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莲胆消炎片

1 拼音

lián dǎn xiāo yán piàn

2 中药部颁标准

2.1 拼音名

Liandan Xiaoyan Pian

2.2 标准编号

WS3-B-2007-95

2.3 处方

穿心莲 1000g 苦木 1000g

2.4 制法

以上二味,分别粉碎成粗粉,各用80~85%乙醇加热提取二次,每次2小 时,滤过,合并滤液,分别回收乙醇,浓缩成稠膏。合并上述稠膏,加辅料适量,制成 颗粒,干燥压制成1000片,包糖衣,即得。

2.5 性状

本品为糖衣片,除去糖衣后显褐绿色;味苦。

2.6 鉴别

(1)取本品粉末 3g,加乙醇20ml,回流10分钟,滤过,滤液照下述方法试 验。取滤液5ml,加活性炭少许,微热后滤过,滤液分置二支试管中,一管加固体氢氧化 钾少许,溶液显橙红色;另一管加二硝基苯甲酸试液及5%氢氧化钾乙醇溶液各2滴,即 显紫红色。

(2)取滤液10ml,置水浴上蒸干,残渣加1%盐酸溶液10ml使溶解,滤过,滤液分置 3支试管中,第一管加碘化汞钾试液2滴,即生成黄白色沉淀;第二管加碘化铋钾试液2滴, 即生成红棕色沉淀;第三管加硅钨酸试液2滴,即生成黄白色沉淀。

2.7 检查

应符合片剂项下有关的各项规定(附录11页)。

2.8 含量测定

对照品溶液的制备 精密称取105℃恒重穿心莲内酯对照品100mg 置100ml量瓶中,加无水乙醇适量,于60~80℃水浴中溶解后,放冷,加无水乙醇至刻度, 摇匀,精密量取20ml,置50ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,作为对照品溶液(每1ml 含0.4mg)。   供试品溶液的制备 取本品10片,除去糖衣,精密称定,研细,精密称取适量(约相 当于4片)于锥形瓶中,加乙醇60ml及活性炭0. 5g,在70℃水浴中温浸30分钟,趁热抽滤, 滤渣用热乙醇洗涤数次,合并洗液与滤液,置100ml量瓶中,放冷,加乙醇至刻度,摇匀, 精密吸取25ml,加水10ml,置蒸发皿中,水浴蒸发至约10ml,移至分液漏斗,用水10ml 洗涤蒸发皿,洗液并入分液漏斗,用醋酸乙酯提取5次(20、20、15、15、10ml),提取液 通过铺有无水硫酸钠的漏斗,滤过,合并滤液,水浴上蒸去醋酸乙酯,残渣加无水乙醇 2ml,挥干后,用无水乙醇溶解,移入50ml量瓶,稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。 测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各3ml,分别置于25ml量瓶中,加60%乙 醇12ml,置20℃水浴中,加入二硝基苯甲酸试液3.0ml,然后再加入2%氢氧化钾溶液3.0 ml,摇匀,放置1分钟,用60%乙醇加至刻度,并按同法作空白,照分光光度法(附录51 页),在波长540nm处测定吸收度,计算,即得。   本品每片含总内酯以穿心莲内酯(C20H30O5)计算,应在18mg以上。

2.9 功能与主治

清热解毒,制菌消炎。用于细菌性痢疾急性胃肠炎及各种急性 感染性疾患。

2.10 用法与用量

口服,一次4~6片,一日3~4次。

2.11 贮藏

密封

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