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灵宝护心丹

1 拼音

líng bǎo hù xīn dān

2 灵宝护心丹药典标准

2.1 品名

灵宝护心丹

Lingbao Huxin Dan

2.2 处方

人工麝香蟾酥人工牛黄冰片红参三七琥珀丹参苏合香

2.3 制法

以上九味,除人工麝香、人工牛黄、蟾酥、冰片、苏合香外,红参、三七、琥珀粉碎成细粉,备用;丹参用乙醇加热回流提取三次,每次2小时,滤过,合并滤液,回收乙醇,浓缩至适量;与红参等细粉、蟾酥混合,干燥,粉碎成细粉;将人工牛黄、人工麝香、冰片研细,与上述细粉配研,过筛,混匀。取上述细粉和苏合香,用水泛丸,干燥,打光,即得。

2.4 性状

本品为红棕色的浓缩水丸;气香,味苦、辛、微麻。

2.5 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:草酸簇晶直径20~68μm,棱角锐尖(红参)。

(2)取本品25丸,研细,加无水乙醇3ml,研磨,滤过,取滤液1ml,加三氯化锑约0.3g和三氯甲烷1ml,加热,溶液显红色,继续加热则显玫瑰红或紫色。

(3)取本品0.5g,研细,加水10ml,用乙醚振摇提取3次(20ml,10ml,10ml),合并乙醚液,挥去乙醚,残渣乙酸乙酯2ml使溶解,作为供试品溶液。另取冰片对照品0.5g,加乙酸乙酯制成每1ml含3mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2~5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)—乙酸乙酯(19:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2.6 检查

应符合丸剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ A)。

2.7 含量测定

取本品适量,研细,取约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,加石油醚(60~90℃)4ml,浸泡1小时,滤过,滤渣及滤纸挥去溶剂,放回锥形瓶中,精密加入冰醋酸无水乙醇溶液(1→10)15ml,摇匀,密塞,称定重量,浸泡12小时,再称定重量,用冰醋酸无水乙醇溶液( 1→10)补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液。另取胆酸对照品适量,精密称定,加冰醋酸无水乙醇溶液(1→10)制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,精密吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl与4μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷—乙酸乙酯—甲酸醋酸(6:32:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸无水乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,放冷,在薄层板上覆盖同样大小玻璃板,周围用胶布固定,照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B薄层色谱扫描法)进行扫描,波长:λS=620nm,测量供试品吸光度积分值与对照品吸光度积分值,计算,即得。

本品每1g含人工牛黄以胆酸(C21H4O5)计,不得少于2.5mg。

2.8 功能与主治

强心益气通阳复脉,芳香开窍,活血镇痛。用于气虚血瘀所致的胸痹,症见胸闷气短、心前区疼痛、脉结代;心动过缓型病态窦房结综合征冠心病心绞痛心律失常见上述证候者。

2.9 用法与用量

口服。一次3~4丸,一日3~4次。饭后服用或遵医嘱。

2.10 注意

孕妇忌服。少数患者在服药初期偶见轻度腹胀口干,继续服药后症状可自行消失,无需停药。

2.11 规格

每10丸重0.08g

2.12 贮藏

密封

2.13 版本

中华人民共和国药典》2010年版

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