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氯化钠注射液

1 拼音

lǜ huà nà zhù shè yè

2 英文参考

Sodium Chloride Injection

3 氯化钠注射液药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

氯化钠注射液

3.1.2 汉语拼音

Lühuana Zhusheye

3.1.3 英文名

Sodium Chloride Injection

3.2 来源(名称)、含量(效价

本品为氯化钠的等渗灭菌溶液。含氯化钠(NaCl)应为0.850%~0.950%(g/ml)。

3.3 性状

本品为无色的澄明液体;味微咸。

3.4 鉴别

本品显钠盐与氯化物的鉴别反应2010年版药典二部附录Ⅲ)。

3.5 检查

3.5.1 pH值

应为4.5~7.0(2010年版药典二部附录Ⅵ H)。

3.5.2 重金属

取本品50ml,蒸发至约20ml,放冷,加醋酸缓冲液(pH 3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过千万分之三。

3.5.3 渗透压摩尔浓度

取本品,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅸ G),渗透压摩尔浓度应为260~320mOsmol/kg。

3.5.4 细菌内毒素

取本品,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅺ E),每1ml中含内毒索的量应小于0.50EU。

3.5.5 无菌

采用薄膜过滤法处理,以金黄色葡萄球菌阳性对照菌,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅺ H),应符合规定

3.5.6 其他

应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ B)。

3.6 含量测定

精密量取本品10ml,加水40ml、2%糊精溶液5ml、2.5%硼砂溶液2ml与荧光黄指示液5~8滴,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于5.844mg的NaCl。

3.7 类别

电解质补充药。

3.8 规格

(1) 2ml:18mg    (2) 5ml:45mg    (3)10ml:90mg   (4) 20ml:180mg  (5) 50ml:0.45g    (6)100ml:0.9g   (7) 200ml:1.8g  (8) 250ml:2.25g  (9) 300ml:2.7g   (10)500ml:4.5g   (11)1000ml:9g

3.9 贮藏

密闭保存

3.10 版本

中华人民共和国药典》2010年版

氯化钠注射液药品说明书

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