医学百科

尿素

1 拼音

niào sù

2 英文参考

carbamide[湘雅医学专业词典]

urea[朗道汉英字典]

3 国家基本药物

与尿素有关的国家基本药物零售指导价格信息

序号基本药物
目录序号
药品名称剂型规格单位零售指
导价格
类别备注
1168190尿素乳膏剂软膏剂1g:10g4.8化学药品和生物制品部分*△
1169190尿素乳膏剂(软膏剂)2g:20g5.1化学药品和生物制品部分*△
1170190尿素乳膏剂(软膏剂)5g:50g10.1化学药品和生物制品部分*△
1171190尿素乳膏剂(软膏剂)6g:30g8.8化学药品和生物制品部分*△

注:

1、表中备注栏标注“*”的为代表品。

2、表中代表剂型规格在备注栏中加注“△”的,该代表剂型规格及与其有明确差比价关系的相关规格的价格为临时价格。

4 概述

尿素是角质软化药,为无色棱柱状结晶或白色结晶性粉末;几乎无臭,味咸凉;放置较久后,渐渐发生微弱的氨臭;水溶液显中性反应。其作用甘露醇相似。主要用于治疗脑水肿青光眼等。药液漏出血管外,可引起局部红肿、水疱

5 尿素药典标准

5.1 品名

5.1.1 中文名

尿素

5.1.2 汉语拼音

Niaosu

5.1.3 英文名

Urea

5.2 结构式

5.3 分子式分子

CH4N2O    60.06

5.4 含量或效价规定

本品含CH4N2O不得少于99.5%。

5.5 性状

本品为无色棱柱状结晶或白色结晶性粉末;几乎无臭,味咸凉;放置较久后,渐渐发生微弱的氨臭;水溶液显中性反应。

本品在水或乙醇中易溶,在乙醚三氯甲烷中不溶。

5.5.1 熔点

本品的熔点(2010年版药典二部附录Ⅵ C)为132~135℃。

5.6 鉴别

(1)取本品0.5g,置试管中加热,液化并放出氨气;继续加热至液体显浑浊,冷却,加水10ml与氢氧化钠试液2ml溶解后,加硫酸铜试液1滴,即显紫红色。

(2)取本品0.1g,加水1ml溶解后,加硝酸1ml,即生成白色结晶性沉淀。

(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》210图)一致。

5.7 检查

5.7.1 氯化

取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.007%)。

5.7.2 硫酸

取本品4.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液4.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.010%)。

5.7.3 乙醇中不溶物

取本品5.0g,加热乙醇50ml,如有不溶物,用105℃恒重的垂熔玻璃坩埚滤过,滤渣用热乙醇20ml洗涤,并在105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过2mg。

5.7.4 炽灼残渣

不得过0.1%(2010年版药典二部附录Ⅷ N)。

5.7.5 重金属

取本品1.0g,加水20ml溶解后,加0.1mol/L盐酸溶液5ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之二十。

5.8 含量测定

取本品约0.15g,精密称定,置凯氏烧瓶中,加水25ml、3%硫酸铜溶液2ml与硫酸8ml,缓缓加热至溶液呈澄明的绿色后,继续加热30分钟,放冷,加水100ml,摇匀,沿瓶壁缓缓加20%氢氧化钠溶液75ml,自成一液层,加锌粒0.2g,用氮气球将凯氏烧瓶与冷凝管连接,并将冷凝管的末端伸入盛有4%硼酸溶液50ml的500ml锥形瓶的液面下;轻轻摆动凯氏烧瓶,使溶液混合均匀,加热蒸馏,俟氨馏尽,停止蒸馏;馏出液中加甲基红指示液数滴,用盐酸滴定液(0.2mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml盐酸滴定液(0.2mol/L)相当于6.006mg的CH4N2O。

5.9 类别

角质软化药。

5.10 贮藏

密封保存

5.11 制剂

尿素乳膏

5.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版

6 尿素说明书

6.1 药品名称

尿素

6.2 英文名称

Urea

6.3 分类

循环系统药物 > 抗高血压药物 > 利尿降压药

6.4 剂型

1.软膏剂:10%,20%;

2.复方制剂:曲安西龙尿尿素霜;

3.注射剂:30mg(100ml) ,60g(250ml)。

6.5 尿素的药理作用

尿素作用基本同山梨醇,为渗透性利尿药。由于部分尿素可透过血-脑脊液屏障进入脑组织内,故当血中尿素被肾脏消除,浓度迅速下降时,已进入脑组织内的尿素不能及时移出,水分可重新进入脑组织内,引起颅内压升高,甚至使脑水肿加剧,即“反跳”现象,故应与其他脱水药物交替使用。尿素除具快速和强大的脱水作用外,尚能使蛋白质溶解、变性,高浓度尿素可使氨基酸侧链及蛋白质的多肽主链的结构改变,使蛋白质溶解,增加角质层的含水量,增进角质层的水合作用,使皮肤柔软,并有抗菌(包括真菌)、止痒、促进肉芽生长作用。

6.6 尿素的药代动力学

静脉滴注后由肾小球滤过,约50%从肾小管再吸收,其余50%由肾小管排出,如给予较大剂量,可增加血浆渗透压,产生脱水及利尿作用。其作用迅速而强大,给药后15~30min起效,1~2h作用达高峰,维持3~6h。

6.7 尿素的适应

临床用于脑水肿、颅内高压综合征颅内压增高)、青光眼,也用于烧伤后、术后、创伤后的少尿,并有促进前列腺术后的排尿作用。外用可治疗某些皮肤病,例如制成软膏或乳膏,可使皮肤软化,防止手足皲裂,也可用于止痒。15%~20%软膏适用于鱼鳞癣、手足皲裂等。高浓度软膏、硬膏可用于治疗甲癣。黏膜部位不宜使用。

6.8 尿素的禁忌

由于尿素可增加血中非蛋白氮,故严重肝、肾功能不全者,严重休克及明显脱水者,有活动性颅内出血及血尿素氮水平高的患者禁用。

6.9 注意事项

1.尿素水溶液性质不稳定,注射剂须在临用前以10%葡萄糖液溶解,并须在24h以内用完,以防分解而释出氨,产生毒性。超过24h不能再用。

2.尿素单用有溶血作用,必须加入5%或10%葡萄糖注射剂或10%转化糖溶液稀释,不得用灭菌注射用水稀释。

3.滴注尿素时不能溢至皮下组织。外溢时应以0.25%普鲁卡因注射剂局部封闭,并加热敷或50%硫酸镁湿敷治疗。

4.尿素缺点很多,临床现已很少应用。

6.10 尿素的不良反应

1.尿素贮存太久或药液温度太低,注入后可引起面色潮红、精神兴奋烦躁不安等症状

2.尿素刺激性大,注射局部可出现静脉痉挛性疼痛静脉炎静脉血栓外漏皮下,可引起局部红肿、起泡,甚至组织坏死。偶有轻度局部刺激。

6.11 尿素的用法用量

成人一次0.5~1g/kg,于20~30min内滴注完毕。12h后可重复给药,每天1~2次,一般可连用1~3天。外用:每天1~2次,用量根据病损面积遵医嘱调整。

6.12 药物相互作用

氢氯噻嗪

6.13 专家点评

参见山梨醇。某医院曾首先提出40%尿素软软膏脱甲治疗甲癣,获得成功,对203例甲癣患者的治愈率达97.6%。10%~20%尿素与曲安西龙配方可以增强曲安西龙的止痒作用。故有曲安西龙尿尿素霜市售剂。

7 尿素中毒

尿素为利尿脱水药,其作用与甘露醇相似。主要用于治疗脑水肿、青光眼等。本药静注或快速静滴常用量每次0.5~1g/kg,于20~30min内滴注完毕。[1]

7.1 临床表现

不良反应少,如药物贮存太久或药液温度过低,注入后可引起颜面潮红、精神兴奋、烦躁不安、头痛消化道反应等。药液漏出血管外,可引起局部红肿、水疱。[1]

7.2 治疗

尿素中毒的治疗要点为[1]

1.药液外漏局部可用0.25%普鲁卡因封闭,热敷,或用如意金黄散,50%硫酸镁外敷治疗。

2.对症治疗

8 参考资料

  1. ^ [1] 张彧主编.急性中毒[M].西安:第四军医大学出版社,2008:171.

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