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牛黄清宫丸

1 拼音

niú huáng qīng gōng wán

2 牛黄清宫丸药典标准

2.1 品名

牛黄清宫丸

Niuhuang Qinggong Wan

2.2 处方

人工牛黄1.7g、麦冬170g、黄芩170g、莲子心170g、天花粉170g、甘草170g、大黄170g、栀子170g、地黄100g、连翘100g、郁金100g、玄参70g、雄黄185g、水牛角浓缩粉340g、朱砂135g、冰片35g、金银花335g、人工麝香1.7g

2.3 制法

以上十八味,除人工牛黄、冰片、人工麝香和水牛角浓缩粉外,朱砂、雄黄水飞,其余黄芩等十二味粉碎成细粉;将人工牛黄、冰片、人工麝香和水牛角浓缩粉研细,与上述药粉配研,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜110~130g制成大蜜丸,即得。

2.4 性状

本品为棕黄色至棕褐色的大蜜丸;味微苦、辛,凉。

2.5 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:韧皮纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细(黄芩)。草酸簇晶大,直径50~140μm(大黄)。种皮石细胞黄色或淡棕色,多破碎,完整者长多角形、长方形或不规则形,壁厚,有大的圆形纹孔,胞腔棕红色(栀子)。内果皮纤维上下层纵横交错,纤维短梭形(连翘)。不规则碎块金黄色或橙黄色,有光泽(雄黄)。不规则碎片灰白色或浅灰黄色,稍具光泽,表面有灰棕色色素颗粒,并有不规则纵长裂缝(水牛角浓缩粉)。不规则细小颗粒暗棕红色,有光泽,边缘暗黑色(朱砂)。花粉粒类球形,直径约76μm,外壁有刺状雕纹,具3个萌发孔(金银花)。

(2)取本品3g,剪碎,加硅藻土2g,研匀,加甲醇20ml,超声处理20分钟,滤过,取滤液5ml,蒸干,残渣加水10ml使溶解,再加盐酸1ml,加热回流30分钟,立即冷却,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)—甲酸乙酯甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的五个橙黄色荧光主斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙黄色荧光斑点,置氨蒸气中熏后,斑点变为红色。

(3)取本品6g,剪碎,加硅藻土4g,研匀,加石油醚(60~90℃)30ml,加热回流30分钟,弃去石油醚液,药渣挥尽石油醚,加无水乙醇30ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取栀子苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—甲醇(3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(4)取本品3g,剪碎,加硅藻土2g,研匀,加甲醇10ml,超声处理30分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取绿原酸对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸丁酯—甲酸—水(7:2.5:2.5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

2.6 检查

应符合丸剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ A)。

2.7 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—水—磷酸(46:54:0.2)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于4000。

2.7.2 对照品溶液的制备

取黄芩苷对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml含60μg的溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取重量差异项下的本品,剪碎,混匀,取约1g,精密称定,加入等量硅藻土,研匀,置100ml锥形瓶中,精密加入50%甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率40kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每丸含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于5.0mg。

2.8 功能与主治

清热解毒,镇惊安神,止渴除烦。用于热入心包热盛动风证,症见身热烦躁昏迷、舌赤唇干、谵语狂躁、头痛眩晕惊悸不安及小儿急热惊风

2.9 用法与用量

口服。一次1丸,一日2次。

2.10 注意

孕妇禁用;不宜久服。

2.11 规格

每丸重2.2g

2.12 贮藏

密封

2.13 版本

中华人民共和国药典》2010年版

3 牛黄清宫丸中药部颁标准

3.1 拼音名

Niuhuang Qinggong Wan

3.2 标准编号

WS3-B-1105-92

3.3 处方

牛黄 ?. 7g 麦冬 170g 黄芩 170g 莲子心 170g 天花粉 170g 甘草 170g 大黄 170g 栀子 170g 地黄 100g 连翘 100g 郁金 100g 玄参 70g 雄黄 185g 犀角 170g 朱砂 135g 冰片 35g 金银花 335g 麝香 1. 7g

3.4 制法

以上十八味,除牛黄、冰片、麝香外,朱砂、雄黄水飞或粉碎成极细粉 犀角锉研成细粉,其余黄芩等十二味粉碎成细粉;将牛黄、冰片、麝香开细,与上述药 粉配研,过筛,混匀。每 100g药粉加炼蜜 110~ 130g制成大蜜丸,即得。

3.5 性状

本品为深棕色稠厚的半流体;味甜、微辛。

3.6 鉴别

取本品,置显微镜下观察:韧皮纤维淡黄色,呈梭形,壁甚厚,木化, 孔沟明显。草酸钙簇晶大,直径21~ 135μm 。薄壁细胞碎片淡灰棕色,细胞多皱缩, 细胞中含有棕色核状物。不规则细小颗粒暗红色,有光泽,边缘暗黑色。无定形团块淡 黄棕色,埋有细小方结晶。不规则形碎块,有的捕面凹凸不平,有纵细裂缝,或梭形 空隙,空隙中有的有灰棕色或暗棕色颗粒。

3.7 检查

应符合丸剂项下有关的各项规定(附录 8页)。

3.8 功能与主治

清热解毒,镇惊安神,止渴除烦。用于身热烦躁,昏迷不醒,舌 赤唇干,谵语狂躁,头痛眩晕,惊悸不安,小儿急热惊风。

3.9 用法与用量

口服,一次 1丸,一日2次。

3.10 贮藏

密封。

4 《天津市固有成方统一配本》之牛黄清宫丸

4.1 组成

玄参1两4钱,连翘2两,栀子3两4钱,麦门冬3两4钱,广郁金2两,甘草3两4钱,花粉3两4钱,地黄2两,大黄2两4钱,犀角3两4钱,麝香3分4厘,冰片7钱,牛黄3分4厘,明雄黄3两7钱,朱砂2两7钱。

4.2 功效

《天津市固有成方统一配本》之牛黄清宫丸具有清热解毒,止渴生津之功效。

4.3 主治

《天津市固有成方统一配本》之牛黄清宫丸主治热入心包,身热神昏、头痛眩晕,口舌干燥,谵语狂妄及小儿热惊风。

4.4 牛黄清宫丸的用法用量

每服1丸,日服2至3次,温开水送下。小儿酌减。

4.5 制备方法

先将明雄黄研为细末,犀角锉研为细末,朱砂研为极细末,麝香、牛黄、冰片分别研为细末,再将玄参等12味轧为细末,炼蜜为丸。

4.6 用药禁忌

孕妇忌服。

5 牛黄清宫丸说明书

5.1 药品名称

牛黄清宫丸

5.2 剂型

大蜜丸:2.2g。

5.3 牛黄清宫丸的主要成份

牛黄、麦冬、黄芩、莲子芯、天花粉、甘草、大黄、栀子、地黄、连翘、郁金、玄参、雄黄、朱砂、冰片、金银花、麝香。

5.4 牛黄清宫丸的功能主治

清热解毒,镇惊安神,止渴除烦。 用于身热烦躁,昏迷不醒,舌赤唇干,谵语狂躁,头昏眩晕,惊悸不安,小儿急热惊风。

5.5 注意事项

孕妇忌服。

5.6 牛黄清宫丸的用法用量

每次1丸,每天2次。

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