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与破伤风抗毒素效价测定法相关的文献报道

百科词条:破伤风抗毒素效价测定法

本词条最后修订于2010/11/10 13:30:48

摘要:小白鼠试验法试剂1.1标准抗毒素由中国药品生物制品检定所按期分发,所标单位应与国际单位等值。标准抗毒素应保存于2~8℃。1.2毒素由中国药品生物制品检定所分发。试验用的毒素须以检定所分发的标准抗毒素准确标定其试验量(L+/10),并每3个月复检1次。使用干燥毒素时,须以精确的分析天平称取,每次称取量不得少于10mg。溶解后应一次用完。余存之干燥毒素应封存于装有干燥剂之真空器皿中。亦可用干燥毒素制成液体甘油毒素,即干燥毒素生理盐水溶解液与中性甘油(经116℃10分钟高压蒸汽灭菌)等量混合,每ml至少含20个试验量。毒素应保存于2~8℃暗处。1.3稀释液硼酸盐缓冲盐水,灭菌后pH值应为7.0~7.4。配方为:氯化钠8.5g硼酸4.5g硼砂0.5g加蒸馏水至1000ml,过滤。用具吸管容量瓶注射器应经标化(用双蒸馏水称量法或其他准确方法)。吸管、试管、容量瓶应洁净干燥,注射器及针头应煮沸消毒。试验动物用体重17~19g健康小白鼠。试验方法4.1标准抗毒素之稀释用稀释液稀释标准抗毒素,使每ml含0.5IU(即5个IU/10);即与毒素等量混合后每0.4ml注射量中含IU/10。标准抗毒素原液的

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