医学百科

葡萄糖注射液

1 拼音

pú táo táng zhù shè yè

2 英文参考

glucose injection

3 葡萄糖注射液药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

葡萄糖注射液

3.1.2 汉语拼音

Putaotang Zhusheye

3.1.3 英文名

Glucose Injection

3.2 来源(名称)、含量(效价

本品为葡萄糖无水葡萄糖灭菌溶液。含葡萄糖(C6H12O6·H2O)应为标示量的95.0%~105.0%。

3.3 性状

本品为无色或几乎无色的澄明液体;味甜。

3.4 鉴别

取本品,缓缓滴入微温的碱性酒石酸铜试液中,即生成氧化亚铜的红色沉淀。

3.5 检查

3.5.1 pH值

取本品或本品适量,用水稀释制成含葡萄糖为5%的溶液,每100ml加饱和氯化钾溶液0.3ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为3.2~6.5。

3.5.2 5-羟甲基糠醛

精密量取本品适量(约相当于葡萄糖1.0g),置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法2010年版药典二部附录Ⅳ A),在284nm的波长处测定,吸光度不得大于0.32。

3.5.3 重金属

取本品适量(约相当于葡萄糖3g),必要时,蒸发至约20ml,放冷,加醋酸缓冲液(pH 3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第一法),按葡萄糖含量计算,含重金属不得过百万分之五。

3.5.4 无菌

取本品,采用薄膜过滤法,以金黄色葡萄球菌阳性对照菌,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅺ H),应符合规定

3.5.5 细菌内毒素

取本品,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅺ E),每1ml中含内毒素的量应小于0.50EU。

3.5.6 其他

应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ B)。

3.6 含量测定

精密量取本品适量(约相当于葡萄糖10g),置100ml量瓶中,加氨试液0.2ml(10%或10%以下规格的本品可直接取样测定),用水稀释至刻度,摇匀,静置10分钟,在25℃时,依法测定旋光度(2010年版药典二部附录Ⅵ E),与2.0852相乘,即得供试量中含有C6H12O6·H2O的重量(g)。

3.7 类别

营养药

3.8 规格

(1)10ml:1g   (2)10ml:2g   (3)10ml:5g(4)20ml:5g   (5)20ml:10g   (6)50ml:2.5g   (7)50ml:5g   (8)100ml:5g  (9) 100ml:10g  (10) 100ml:50g  (11) 200ml:10g   (12) 250ml:12.5g  (13)250ml:25g  (14)250ml:50g   (15)250ml:62.5g   (16) 250ml:100g  (17)250ml:125g  (18) 300ml:15g  (19) 500ml:25g  (20)500ml:50g   (21) 500ml:125g   (22)1000ml:50g  (23)1000ml:100g   (24)1000ml:250g

3.9 贮藏

密闭保存

3.10 版本

中华人民共和国药典》2010年版

葡萄糖注射液药品说明书

分享到

编辑

词条葡萄糖注射液banlangwangyuan合作编辑创建

分类

相关条目