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强力康颗粒

1 拼音

qiáng lì kāng kē lì

2 中药部颁标准

2.1 拼音名

Qianglikang Keli

2.2 标准编号

WS3-B-4016-98

2.3 处方

灵芝菌浸膏 40g 猴头菌浸膏 80g 银耳菌浸膏 80g 维生素 E 10g

2.4 制法

以上四味,加蔗糖淀粉及鲜桔粉适量,混合制粒,干燥,制成 1000g,即得。

2.5 性状

本品为深褐色颗粒;味甜。

2.6 鉴别

(1)取本品约2. 5g,加热水10ml溶解,放冷,加乙醇20ml,搅匀,滤过,滤液 备用。沉淀用60%乙醇10ml洗涤,并用10ml热水溶解,滤过,取滤液4ml,加碱性酒石酸铜 试液6ml,置水浴中加热5分钟,滤过,取滤液2ml加盐酸 1ml(6mol/L),置水浴中加热20 分钟,冷却,加10%氢氧化钠溶液中和,再加碱性酒石酸铜试液4ml,置水浴中加热,生成 氧化亚铜的红色沉淀。

(2)取上述鉴别项备用液少许,点于滤纸上,滴加1%茚三酮溶液,110℃烘数分钟,即 显紫色。

2.7 检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录 I C)。

2.8 含量测定

对照品溶液的制备 精密称取80℃干燥至恒重无水葡萄糖80mg,置100ml 量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,即得(每 1ml中含无水葡萄糖0.8mg)。 标准曲线的制备 精密量取对照品溶液1.0、2.0、3.0、4.0、5.0ml,分别置50ml量瓶 中,加水至刻度,摇匀。各精密量取 1ml,分别置5支试管中,另取一支试管加水 1ml作空 白,然后各加硫酸蒽酮溶液4ml,摇匀,置水浴中加热7分钟,冷却,照分光光度法(附录Ⅴ A),立即在625nm波长处测定吸收度,以吸收度为纵座标,浓度为横座标,绘制标准曲线。 测定法 取本品约 15g,研细,精密称取适量(约相当于蛋白多糖50mg),置500ml量瓶中, 加水振摇,使溶解,并稀释至刻度,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液100ml,浓缩至10ml, 加乙醇60ml,在热水浴中加热5分钟,放冷,使多糖沉淀,用布氏漏斗慢速(使滤液逐滴滴下), 反复抽滤,至滤液澄清,以85%乙醇洗涤沉淀,至醇洗液用硫酸蒽酮检查(即取醇洗液 1ml 加硫酸蒽酮4ml,水浴中加热7分钟)无糖反应为止。将附有沉淀物的滤纸置烧杯中,加水50ml 煮沸,使沉淀溶解,滤过,滤液置50ml量瓶中,滤器分次用少量水洗涤至洗液用硫酸蒽酮检 查无糖反应为止,洗液并入量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。精密量取1.0ml,照标准曲线 制备项下的方法, 自“加硫酸蒽酮溶液”起,依法测定吸收度,从标准曲线中求出供试品 溶液中蛋白多糖的含量,即得。 本品每 1g含蛋白多糖以葡萄糖(C6H12O6)计,应不少于7mg。

2.9 功能与主治

扶正固本滋补强壮。用于各种肿瘤放、化疗期、急慢性肝炎,白细胞 低下及慢性病患者

2.10 用法与用量

开水冲服,一次 5g,一日三次,或遵医嘱。

2.11 规格

每袋装 5g(含蛋白多糖35mg)

2.12 贮藏

密封,防潮。 注:灵芝菌浸膏的制备 灵芝菌种:Ganodezmalucidum karst Ga-A 将培养基发酵罐中,灭菌30分钟,转入种子罐接入菌种,26~28℃培养4天,转入发酵罐 中,26~28℃培养5天,待菌丝发酵,出罐,得发酵液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.30 (45℃)的稠膏。 银耳菌浸膏的制备 银耳菌种: Tremella fucifermis Berk 将培养基置发酵罐中,灭菌30分钟,转入种子罐接入菌种,28~30℃培养2天,转入发酵 罐,26~28℃培养3天,待菌丝发酵,出罐得发酵液,滤过,滤液浓缩至相对密度1.30(45℃) 的稠膏。 猴头菌浸膏的制备 猴头菌种:Herinm caput-meduxat 将培养基置发酵罐中,灭菌30分钟,转入种子罐接入菌种,26~28℃培养2~3天,转入 发酵罐,26~28℃培养4~7天,待菌丝发酵出罐,得发酵液,滤过,滤液浓缩至相对密度为 1.3(45℃) 的稠膏。

吉林省药品检验所 起草

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