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清肺消炎丸

1 拼音

qīng fèi xiāo yán wán

2 清肺消炎丸药典标准

2.1 品名

清肺消炎丸

Qingfei Xiaoyan Wan

2.2 处方

麻黄石膏地龙牛蒡子葶苈子人工牛黄、炒苦杏仁羚羊角

2.3 制法

以上八味,除人工牛黄外,羚羊角粉碎成极细粉,其余麻黄等六味粉碎成细粉,与上述羚羊角及人工牛黄粉末配研,混匀,过筛。每100g粉末用炼蜜60~80g加适量水泛丸,制成水蜜丸干燥,即得。

2.4 性状

本品为棕褐色的水蜜丸;气腥,味微辛、苦。

2.5 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:气孔特异,保卫细胞侧面观呈哑铃状(麻黄)。不规则片状结晶无色,有平直纹理(石膏)。石细胞橙黄色,贝壳状,壁较厚,较宽一边纹孔明显(炒苦杏仁)。肌纤维无色至淡棕色,微波状弯曲,有时呈垂直交错排列(地龙)。种皮内表皮细胞黄色,多角形或长多角形,壁稍厚(葶苈子)。

(2)取本品20丸,研碎,加稀盐酸10~20ml,放置30分钟,使溶解,滤过,滤液显钙盐(2010年版药典一部附录Ⅳ)与硫酸盐(2010年版药典一部附录Ⅳ)的鉴别反应

(3)取本品20丸,研碎,加三氯甲烷4ml,搅匀,放置1小时,取上清液作为供试品溶液。另取胆酸对照品,加无水乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙醚-三氯甲烷-冰醋酸(2:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(4)取本品10g,研碎,加三氯甲烷20ml、盐酸3ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣乙酸乙酯15ml,加活性炭0.5g,加热煮沸,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取牛蒡子对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各6~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲苯-乙酸乙酯-冰醋酸(10:20:7:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以盐酸酸性5%三氯化铁乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2.6 检查

2.6.1 水分

不得过14.0%(2010年版药典一部附录Ⅸ H)。

2.6.2 其他

应符合丸剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录I A)。[1]

2.7 含量测定

取本品适量,研碎,取3g,精密称定,加浓氨试液甲醇(1:50)的混合溶液10ml,浸泡30分钟,超声处理(功率220W,频率50kHz)10分钟,离心(转速为每分钟3600转),取上清液。药渣按上述方法重复操作3次。合并上清液,蒸干,残渣用饱和氯化钠溶液30ml使溶解,用浓氨试液调节pH值至9,用乙醚振摇提取5次,每次20ml,合并乙醚液,回收乙醚至近干,残渣加甲醇适量使溶解,滤过,滤液置10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.14mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,精密吸取供试品溶液4μl、对照品溶液2μl与4μl,分别点于同一高效硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-浓氨试液(20:3.5:0.6)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以0.2%茚三酮乙醇溶液,于105℃加热至斑点显色清晰,取出,放置30分钟。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B薄层色谱扫描法)进行扫描,波长:λS=490nm,λR=440nm,测量供试品吸光度积分值与对照品吸光度积分值,计算,即得。

本品每1g含麻黄以盐酸麻黄碱(C10H15NO·HCl)计,不得少于0.10mg。

2.8 功能与主治

清肺化痰止咳平喘。用于痰热阻肺咳嗽气喘胸胁胀痛,吐痰黄稠;上呼吸道感染急性支气管炎慢性支气管炎急性发作及肺部感染见上述证候者。

2.9 用法与用量

口服。周岁以内小儿一次10丸,一岁至三岁一次20丸,三岁至六岁一次30丸,六岁至十二岁一次40丸,十二岁以上及成人一次60丸,一日3次。

2.10 注意

风寒表证引起的咳嗽、心功能不全者慎用。

2.11 规格

每60丸重8g

2.12 贮藏

密封

2.13 版本

中华人民共和国药典》2010年版

3 清肺消炎丸说明书

3.1 药品类型

中药

3.2 药品名称

清肺消炎丸

3.3 药品汉语拼音

Qingfei Xiaoyan Wan

3.4 成份

麻黄、石膏、地龙、牛蒡子、葶苈子、人工牛黄、炒苦杏仁、羚羊角

3.5 性状

清肺消炎丸为棕褐色的水蜜丸;气腥,味微辛、苦。

3.6 清肺消炎丸的功能主治

清肺化痰,止咳平喘。用于痰热阻肺,咳嗽气喘,胸胁胀痛,吐痰黄稠;上呼吸道感染,急性支气管炎,慢性支气管炎急性发作见上述证候者。

3.7 规格

每60丸重8克

3.8 清肺消炎丸的用法用量

口服。周岁以内小儿一次10丸,一岁至三岁一次20丸,三岁至六岁一次30丸,六岁至十二岁一次40丸,十二岁以上及成人一次60丸,一日3次。

3.9 注意事项

1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。

2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。

3.风寒表证引起的咳嗽、心功能不全者慎用。

4.支气管扩张、肺脓疡、肺心病肺结核患者出现咳嗽时应去医院就诊。

5.高血压心脏病患者慎用。有肝病糖尿病肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

6.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱及脾虚便溏者应在医师指导下服用。

7.服药期间,若患者发热体温超过38.5℃,或出现喘促气急者,或咳嗽加重、痰量明显增多者应去医院就诊。

8.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。

9.对清肺消炎丸过敏者禁用,过敏体质者慎用。

10.清肺消炎丸性状发生改变时禁止使用。

11.儿童必须在成人监护下使用。

12.请将清肺消炎丸放在儿童不能接触的地方。

13.如正在使用其他药品,使用清肺消炎丸前请咨询医师或药师。

3.10 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

3.11 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

4 参考资料

  1. ^ [1] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:第二增补本[M].北京:中国医药科技出版社,2010.

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