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清喉咽合剂

1 拼音

qīng hóu yān hé jì

2 清喉咽合剂药典标准

2.1 品名

清喉咽合剂

Qinghouyan Heji

2.2 处方

地黄180g、麦冬160g、玄参260g、连翘315g、黄芩315g

2.3 制法

以上五味,粉碎成粗粉,用57%乙醇溶剂浸渍24小时后,以每分钟约1ml的速度缓缓渗漉,收集漉液约6000ml,减压回收乙醇并浓缩至约1400ml,加水800ml,煮沸30分钟,静置48小时,滤过,滤渣用少量水洗涤洗液并入滤液中,减压浓缩至约1000ml,加苯甲酸钠3g.搅匀,静置24小时,滤过,取滤液,加水使成1000ml,搅匀,即得。

2.4 性状

本品为棕褐色的澄清液体;味苦。

2.5 鉴别

(1)取本品1ml,加甲醇25ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇4ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的暗绿色斑点。

(2)取本品10ml,用三氯甲烷振摇提取3次,每次10ml,合并提取液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取连翘苷对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-丙酮-乙酸乙酯-甲酸-水(7:8;5:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以香草醛硫酸试液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品10ml,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次10ml,弃去乙酸乙酯液,再用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次10ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取玄参对照药材1g,加水饱和的正丁醇20ml超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(13:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以香草醛硫酸试液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2.6 检查

2.6.1 相对密度

应为1.02~1.10(2010年版药典一部附录Ⅶ A)。

2.6.2 pH值

应为4.0~6.0(2010年版药典一部附录Ⅶ G)。

2.6.3 其他

应符合合剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ J)。

2.7 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.2%磷酸溶液(28:72)为流动相;检测波长为278nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于5000。

2.7.2 对照品溶液的制备

取黄芩苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取本品1.2g,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇适量,超声处理(功率135W,频率59kHz)20分钟,取出,放冷,加甲醇至刻度,摇匀,精密量取10ml,置25ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每1ml含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于14mg。

2.8 功能与主治

养阴清肺利咽解毒。用于阴虚燥热火毒内蕴所致的咽部肿痛、咽干少津、咽部白腐有苔膜、喉核肿大;局限性的咽白喉、轻度中毒白喉急性扁桃体炎咽峡炎见上述证候者。

2.9 用法与用量

口服。笫一次20ml,以后每次10~15ml,一日4次;小儿酌减。

2.10 规格

(1)每瓶装100ml  (2)每瓶装150ml

2.11 贮藏

密封

2.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版

3 清喉咽合剂说明书

3.1 药品类型

中药

3.2 药品名称

清喉咽合剂

3.3 药品汉语拼音

3.4 药品英文名称

3.5 成份

3.6 性状

3.7 作用类别

3.8 适应症/功能主治

养阴清肺,利咽解毒。用于阴虚燥热、火毒内蕴所致的咽部肿痛、咽干少津、喉核肿大;急性扁桃体炎、咽峡炎见上述证候者。

3.9 规格

每瓶装150毫升

3.10 清喉咽合剂的用法用量

口服。第一次20毫升,以后每次10~15毫升,一日4次,小儿酌减。

3.11 禁忌

3.12 不良反应

3.13 注意事项

1.忌烟酒、辛辣、鱼腥食物。

2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。

3.有高血压心脏病、肝病糖尿病肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

4.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱、脾虚便溏者应在医师指导下服用。

5.扁桃体有化脓或发热体温超过38.5℃的患者应去医院就诊。

6.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。

7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

8.本品性状发生改变时禁止使用。

9.儿童必须在成人监护下使用。

10.请将本品放在儿童不能接触的地方。

11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

3.14 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

3.15 清喉咽合剂的药理作用

3.16 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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