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清热暗疮片

1 拼音

qīng rè àn chuāng piàn

2 中药部颁标准

2.1 拼音名

Qingre Anchuang Pian

2.2 标准编号

WS3-B-1236-92

2.3 处方

金银花 ? 500g 大黄浸膏 125g 穿心莲浸膏 250g 牛黄 15g 蒲公英浸膏 175g 珍珠层粉 37. 5g 甘草 100g 山豆根浸膏 120g 栀子浸膏 125g

2.4 制法

以上九味,取金银花、甘草粉碎成细粉,与穿心莲、蒲公英、山豆根、 栀子、大黄浸膏及淀粉糊精适量,混匀后制成颗粒,干燥,加入硬脂酸镁适量,混匀 压制成10000 片。取牛黄、珠珍层粉充分研匀后,与滑石粉适量套研至色泽一致,过筛 为底层,包糖衣,即得。

2.5 性状

本品为糖衣片,除去糖衣后呈棕褐色;气微,味苦。

2.6 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:花粉粒类球形,直径约为16μm ,外 壁有剌状雕纹,具 3个萌发孔。纤维束周围细胞草酸钙方晶,形成晶纤维。

(2)取本品 10g,研细,加乙醇80ml,置水浴上回流30分钟,滤过,滤液蒸干, 加 5%碳酸钠溶液40ml,搅拌使溶解,滤过,滤液中加稀盐酸调节pH值至 3~4 ,用 乙醚提取二次,每次30ml,合并乙醚液,挥尽,残渣加0.3ml 乙醇溶解,作为供试品溶 液。另取胆酸加乙醇制成每 1ml含 1mg的溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取 上述两种溶液各 4μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上,以异辛烷-醋酸乙酯-甲酸(5 :5:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105 ℃烘约数分钟, 置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜 色的荧光斑点。

(3)取本品 5片,除去糖衣,研细,加乙醇20ml,置水浴上回流半小时,滤过, 滤液浓缩至约 1ml,作为供试品溶液。加取穿心莲内酯脱水穿心莲内酯,加乙醇制成 每 1ml各含 2mg的混合溶液,作为对照品溶液,照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取 上述两种溶液各 4μl ,分别点同一硅胶G薄层板上,以氯仿-乙醇(20:1)为展开剂, 展开,取出,晾干,喷以 2%3,5-二硝基苯甲酸乙醇液与 7%氢氧化钾溶液的的等量混 合液,热风吹约粉分钟,至斑点清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上, 显相同的紫红色斑点。

(4)取〔鉴别〕

(3)项下的浓缩滤液作为供试品溶液,另取大黄酚加乙醇制成 每 1ml含 1mg的溶液,作为对照品溶液。再取大黄对照药材 2g,加乙醇20ml,加热回流 0.5 小时,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述 三种溶液各 2μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚 (60~90℃) -醋酸乙酯 -甲苯-冰醋酸(3:1:1:0.2) 为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检 视。供试品色谱中,分别在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙色荧光斑点,置氨 气中熏后,斑点变为红色。

(5)取〔鉴别〕

(3)项下的浓缩滤液作为供试品溶液,另取山豆根对照药材 2g 加乙醇20ml,加热回流0.5 小时,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录 57页)试验,吸取上述两种溶液各 2μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-丙酮 -甲醇-氨水(8:3:0.5:0.1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液,供 试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2.7 检查

应符合片剂项下有关的各项规定(附录11页)。

2.8 浸出物

取本品20片,除去包衣,称定重量,照浸出物测定法项下醇溶性浸出 物测定法中的热浸法测定(附录47页),用70%乙醇为溶剂,浸出物应不少于40%。

2.9 功能与主治

清热解毒凉血散瘀,泻火通腑。用于治疗痤疮疖痛等。

2.10 用法与用量

口服,一次 2~4 丸,一日 3次,14天为一疗程。

2.11 注意

孕妇慎用。

2.12 贮藏

密闭,防潮。       注:各种浸膏的制备 1、穿心莲、大黄浸膏 取穿心莲、大黄分别粉碎成粗粉,加乙醇热提两次,滤过 提取液减压回收乙醇,干燥,即得。 2、蒲公英、栀子浸膏 取蒲公英、栀子分别粉碎成粗粉,加水热提两次,提取液 减压浓缩流浸膏,放冷,加入等量乙醇,搅匀,静置 8小时,取上清液减压回收乙醇, 浓缩,干燥,即得。 3、山豆根浸膏 取山豆根粉碎成粗粉,加pH= 4的盐酸水,温热 (60℃) 提取 3次,滤过,合并滤液,浓缩至流浸膏,放冷,加入3.5 倍乙醇搅匀,静置过夜,取上 清液浓缩,干燥,即得。

2.13 性状

本品为糖衣片,除去糖衣后,显灰绿色;味微苦?

2.14 鉴别

(1)取本品 2片,除去糖衣,研细,加水10ml使溶解,滤过,取滤液 1ml,加亚硝酸钠(1→20)0.3ml,加硝酸铝溶液(1→10)0.3ml及氢氧化钠溶液(1→20) 使呈碱性,即显红色。

(2)取鉴别

(1)项下滤液 1ml,加三氯化铁试液,即显绿色。

(3)取本品 1片,除去糖衣,研细,加60%乙醇10ml,密塞,时时振摇,浸渍过 夜,取上清液,作为供试品溶液。另取黄芩甙绿原酸对照品,加60%乙醇制成每 1ml 中各含0.4mg 的混合液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述 两种溶液各 2μl ,分别点同一聚酰胺层析薄膜上,以醋酸为展开剂,展开,取出,晾 干,置紫外光灯(365nm) 下检视,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相 同颜色的荧光斑点。

2.15 检查

应符合片剂项下有关的各项规定(附录11页)。

2.16 功能与主治

清热,解毒,消炎。用于急慢性扁桃体炎,急慢性咽喉炎,上呼 吸道感染

2.17 用法与用量

口服,一次 2~4 片,一日 4次。

2.18 贮藏

密闭。 注 金银花提取物 取金银花,加水煎煮二次,每次 2小时,合并煎液,滤过,滤液加 入石灰乳调节至pH值至10~12,静置,滤取沉淀,加适量水,加硫酸调节pH值至 6 ~7 ,搅匀,滤过,滤液浓缩至稠膏状,烘干,即得。

3 清热暗疮片说明书

3.1 药品类型

中药

3.2 药品名称

清热暗疮片

3.3 药品汉语拼音

3.4 药品英文名称

3.5 成份

3.6 性状

3.7 作用类别

3.8 适应症/功能主治

清热解毒,凉血散瘀。用于痤疮(粉刺)。

3.9 规格

3.10 清热暗疮片的用法用量

口服,一次2-4片,一日3次,14天为一疗程。

3.11 禁忌

3.12 不良反应

3.13 注意事项

1.孕妇慎用。

2.忌食辛辣腥发食物。

3.服药后出现胃脘不适,食欲减少,大便溏稀者应停服。

4.如有多个脓肿囊肿脓疱等严重者应去医院就诊。

5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

6.本品性状发生改变时禁止使用。

7.儿童必须在成人监护下使用。

8.请将本品放在儿童不能接触的地方。

9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

3.14 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

3.15 清热暗疮片的药理作用

3.16 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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