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热淋清颗粒

1 拼音

rè lín qīng kē lì

2 热淋清颗粒药典标准

2.1 品名

热淋清颗粒

Relinqing Keli

2.2 处方

头花蓼1250g

2.3 制法

取头花蓼,加水煎煮二次,每次1.5小时,煎液滤过,滤液合并,浓缩至适量,滤过,喷雾干燥,与适量的可溶性淀粉混匀,制成颗粒,干燥,制成500g;或与适量的蔗糖混匀,制成颗粒,干燥,制成1000g,即得。

2.4 性状

本品为灰褐色至深褐色的颗粒;气香,味微涩(无蔗糖);或味甜、微涩。

2.5 鉴别

取本品0.5g(无蔗糖)或1g,研细,加甲醇15ml,加热回流1小时,滤过,滤液挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取头花蓼对照药材1.5g,同法制成对照药材溶液,照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各3~6μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,用氨蒸气熏约1分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2.6 检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ C)。

2.7 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-二甲基甲酰胺-冰醋酸(1:95:3:1)为流动相;检测波长272nm。理论板数按没食子酸峰计算应不低于2000。

2.7.2 对照品溶液的制备

取没食子酸对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml含70μg的溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取装量差异下的本品内容物,研细,取约0.2g,精密称定,置25ml量瓶中,加50%甲醇20ml,超声处理(功率250W,频率40kHz)1小时,放冷,加50%甲醇至刻度,摇匀,静置,滤过,取续滤液,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液10μl(无蔗糖)或20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每袋含头花蓼以没食子酸(C7H605)计,不得少于23.0mg。

2.8 功能与主治

清热泻火利尿通淋。用于下焦湿热所致的热淋,症见尿频、尿急、尿痛;尿路感染肾盂肾炎见上述证候者。

2.9 用法与用量

开水冲服。一次1~2袋,一日3次。

2.10 规格

(1)每袋装4g(无蔗糖)  (2)每袋装8g

2.11 贮藏

密封

2.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版

3 热淋清颗粒中药部颁标准

3.1 拼音名

Relinqing Keli

3.2 制法

取头花蓼 1000g加水煎煮二次,每次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密 度为1.38(80℃)的稠膏,干燥,粉碎,制成颗粒,干燥,制成 400g,或加入适量的蔗糖粉,混匀, 制成颗粒,干燥,制成 800g,即得。

3.3 性状

本品为棕褐色至深褐色的颗粒;气香,味甜、略涩。

3.4 鉴别

取本品 3g(无糖型)或 6g(含糖型),加甲醇20ml,水浴回流1小时,滤过,滤液浓缩 至约2ml,加在氧化铝柱(中性氧化铝 3g,100~200目,105℃干燥30分钟;柱内径为1cm)上,用 甲醇50ml洗脱,收集洗脱液,置水浴上浓缩至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另 取头花蓼对照药材1. 5g,加水20ml,煮沸30分钟,滤过,滤液浓缩至干,残渣加甲醇2ml使溶解, 照供试品溶液制备方法,自加在氧化铝柱上起依法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B) 试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5 :3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置氨气中熏1分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色 谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

3.5 检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ C)。

3.6 功能与主治

清热解毒,利尿通淋。用于湿热蕴结,小便黄赤、淋漓涩痛之症,尿路感染, 肾盂肾炎见上述证候者。

3.7 用法与用量

开水冲服,一次1~2袋,一日3次。

3.8 规格

每袋装

(1) 4g(无糖型)

(2) 8g(含糖型)。

3.9 贮藏

密封。

贵州省药品检验所 起草

4 热淋清颗粒说明书

4.1 药品名称

热淋清颗粒

4.2 药品汉语拼音

Relinqing Keli

4.3 剂型

(1)每袋装4g(无蔗糖)  (2)每袋装8g

4.4 性状

热淋清颗粒为灰褐色至深褐色的颗粒;气香,味微涩(无蔗糖);或味甜、微涩。

4.5 热淋清颗粒的主要成份

头花蓼。

4.6 热淋清颗粒的功能主治

清热泻火,利尿通淋。用于下焦湿热所致的热淋,症见尿频、尿急、尿痛;尿路感染、肾盂肾炎见上述证候者。

4.7 热淋清颗粒的用法用量

开水冲服。一次1~2袋,一日3次。7天为一疗程,儿童酌减,慢性患者可连服2~3个疗程或遵医嘱。

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