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溶血试验

1 拼音

róng xuè shì yàn

2 注解

溶血试验是制剂安全试验项目。溶血是指红细胞破裂溶解现象。很多理化因素都可以引起溶血。该试验主用于检查注射剂化学物质胆酸盐、皂式等对红细胞壁的破坏溶解程度,以便在制备时对其含量加以限制,确保安全。目前对中药注射剂可用如下方法:取试管3支,各加新鲜配制的2%兔血生理盐水混悬液2.0ml,第一管加生理盐水2.0ml作为对照管,第二管加供试品稀释液(甲液)2.0ml,第三管加供试品稀释液(乙液)2.0ml,摇匀,置37℃静置,观察1小时。若第二管整个血样因药液引起红细胞全部破裂,呈现红色澄清液时为溶血试验阳性,不宜供注射用。第三管为检查有无粘集反应,亦应阴性,否则不直供静脉注射用。对照管应无溶血和粘集现象。甲液为供试品溶液0.5ml,加生理盐水稀释至100ml摇匀,即得。乙液为洪静脉注射的供试品溶液1.0ml,加生理盐水稀释至10ml,摇匀,即得。2%兔血生理盐水混悬液配制时取2ml无凝血和溶血现象的家兔全血,加生理盐水稀释至100ml摇匀,即得。

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