医学百科

四味珍层冰硼滴眼液

1 拼音

sì wèi zhēn céng bīng péng dī yǎn yè

2 四味珍层冰硼滴眼液药典标准

2.1 品名

四味珍层冰硼滴眼液

Siwei Zhenceng Bingpeng Diyanye

2.2 处方

珍珠层粉天然冰片硼砂硼酸

2.3 制法

以上四味,珍珠层粉加水搅匀,煮沸,每隔2小时搅拌一次,保温48小时,放冷,滤过,滤液浓缩至适量,放冷,滤过,测定滤液中的总氮量,备用;硼酸、硼砂加入适量水中,再加氯化钠适量,加热,搅拌使溶解,趁热加入适量的苯氧乙醇及上述珍珠层粉提取液,搅匀,加热至100℃并保温30分钟,冷却;天然冰片用适量乙醇溶解,在搅拌下缓缓加入上述溶液中,搅匀,加水至规定量,混匀,滤过,即得。

2.4 性状

本品为近无色至微黄色的澄明液体;气香。

2.5 鉴别

(1)取本品1ml,加10%氢氧化钠溶液2滴,摇匀,滴加0.5%硫酸铜溶液,摇匀,溶液显紫红色。

(2)取本品1ml,加硫酸3ml,混匀,加甲醇12ml,点火燃烧,即产生边缘带绿色的火焰

(3)取本品15ml,用乙醚振摇提取2次,每次10ml,合并乙醚液,挥散至约2ml,作为供试品溶液。另取右旋龙脑对照品2mg,加乙醚制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)—乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛的10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(4)取本品15ml,加硫酸0.3ml,置水浴中加热回流2小时,放冷,通过732型氢型阳离子交换树脂柱(内径为1.5cm,柱高为10cm),用水200ml洗脱,再用10%氨溶液100ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加稀乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取丙氨酸对照品、甘氨酸对照品,加稀乙醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液4μl、对照品溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇冰醋酸—水(4:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2.6 检查

2.6.1 pH值

应为7.0~7.8(2010年版药典一部附录Ⅶ G)。

2.6.2 其他

应符合眼用制剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ Y)。

2.7 含量测定

2.7.1 总氮量

精密量取本品10ml,照氮测定法2010年版药典一部附录Ⅸ L第二法)测定,即得。

本品每1ml含总氮(N)应为93~107μg。

2.7.2 天然冰片

气相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ E)测定。

2.7.2.1 色谱条件与系统适用性试验

聚乙二醇20000(PEG-20M)为固定相,涂布浓度为10%;程序升温:初始温度为140℃,保持12分钟;以每分钟10℃的速率升至170℃,保持10分钟。理论板数按右旋龙脑峰计算应不低于1900。

2.7.2.2 校正因子测定

水杨酸甲酯适量,加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作为内标溶液。另取右旋龙脑对照品12.5mg,精密称定,置25ml量瓶中,用内标溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,吸取2μl,注入气相色谱仪,计算校正因子。

2.7.2.3 测定法

精密量取本品5ml,置具塞试管中,精密加入内标溶液5ml,振摇提取,静置使分层,分取上清液,吸取2μl,注入气相色谱仪,测定,即得。

本品每1ml含天然冰片以右旋龙脑(C10H18O)计,不得少于0.28mg。

2.8 功能与主治

清热解痉,去翳明目。用于肝阴不足肝气偏盛所致的不能久视、轻度眼胀、眼痛、青少年远视力下降;青少年假性近视视力疲劳、轻度青光眼见上述证候者。

2.9 用法与用量

滴于眼睑内。一次1~2滴,一日3~5次;必要时可酌情增加。

2.10 规格

每瓶装  (1)8ml  (2)15ml

2.11 贮藏

密封,置凉暗处。

2.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版

3 四味珍层冰硼滴眼液说明书

3.1 药品类型

中药

3.2 药品名称

四味珍层冰硼滴眼液

3.3 药品汉语拼音

3.4 药品英文名称

3.5 成份

3.6 性状

3.7 作用类别

3.8 适应症/功能主治

清热解痉,去翳明目。用于肝阴不足,肝气偏盛所致的不能久视、青少年远视力下降;青少年假性近视、视力疲劳。

3.9 规格

每瓶装8毫升

3.10 四味珍层冰硼滴眼液的用法用量

滴于眼睑内。一次1~2滴,一日3~5次;必要时可酌情增加。

3.11 禁忌

3.12 不良反应

3.13 注意事项

1.本品为外用滴眼剂,禁止内服。

2.忌烟、酒、辛辣刺激性食物。

3.眼部有炎症者应去医院就诊。

4.用药后有沙涩磨痛、流泪频频,或眼痒,眼睑皮肤潮红,眼胀者停用,并到医院就诊。

5.如视力下降明显应去医院就诊。

6.滴眼时瓶口勿接触眼睛,使用后应将瓶盖拧紧,以免污染药液。

7.用药7天症状无缓解,应去医院就诊。

8.打开瓶盖后,15天内用完。

9.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

10.本品性状发生改变时禁止使用。

11.儿童必须在成人监护下使用。

12.请将本品放在儿童不能接触的地方。

13.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

3.14 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

3.15 四味珍层冰硼滴眼液的药理作用

3.16 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

分享到

编辑

词条四味珍层冰硼滴眼液banlangwangyuan合作编辑创建

分类

相关条目

医学百科App-更靠谱的医学知识!

词典 百科 测评 计算器