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苏氨酸

1 拼音

sū ān suān

2 英文参考

threonine[WS/T 476—2015 营养名词术语]

Thr[WS/T 476—2015 营养名词术语]

3 概述

苏氨酸(threonine;Thr)的化学名称为2-氨基-3-羟基丁酸,它是一种含有一个醇式羟基的脂肪族α-氨基酸[1]。苏氨酸是人体必需氨基酸生酮氨基酸[1]

4 苏氨酸药典标准

4.1 品名

4.1.1 中文名

苏氨酸

4.1.2 汉语拼音

Su'ansuan

4.1.3 英文名

Threonine

4.2 结构式

4.3 分子式分子

C4H9NO3119.12

4.4 来源(名称)、含量(效价

本品为L-2-氨基-3-羟基丁酸。按干燥品计算,含C4H9NO3不得少于98.5%。

4.5 性状

本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭,味微甜。

本品在水中溶解,在乙醇中几乎不溶。

4.5.1 比旋度

取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含60mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ E),比旋度为-26.0°至-29.0°。

4.6 鉴别

(1)取本品0.1g,加水50ml使溶解,取1ml,加2%高碘酸钠溶液1ml,再加哌啶0.2ml和2.5%亚硝基铁氰化钠溶液0.1ml,溶液即显蓝色,放置数分钟后,溶液变为黄色。

(2)取本品与苏氨酸对照品各适量,分别加水溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,作为供试品溶液与对照品溶液。照其他氨基酸项下的色谱条件试验,供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。

(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》957图)一致。

4.7 检查

4.7.1 酸度

取本品0.20g,加水20ml溶解后,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为5.0~6.5。

4.7.2 溶液的透光率

取本品1.0g,加水20ml溶解后,照紫外-可见分光光度法2010年版药典二部附录Ⅳ A),在430nm的波长处测定透光率,不得低于98.0%。

4.7.3 氯化

取本品0.30g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。

4.7.4 硫酸

取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。

4.7.5 铵盐

取本品0.10g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ K),与标准氯化铵溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.02%)。

4.7.6 其他氨基酸

取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置200ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;另取苏氨酸对照品和脯氨酸对照品各适量,置同一量瓶中,加水溶解并稀释制成每1ml中分别约含10mg和0.1mg的溶液,作为系统适用性试验溶液。照薄层色谱法2010年版药典二部附录Ⅴ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇冰醋酸-水(6:2:2)为展开剂,展开,晾干,喷以茚三酮的丙酮溶液(1→50),在90℃加热至斑点出现,立即检视。对照溶液应显一个清晰的斑点,系统适用性试验溶液应显两个完全分离的斑点。供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深(0.5%),且不得超过1个。

4.7.7 干燥失重

取本品,在105℃干燥3小时,减失重量不得过0.2%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

4.7.8 炽灼残渣

取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。

4.7.9 铁盐

取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ G),与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。

4.7.10 重金属

取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之十。

4.7.11 砷盐

取本品2.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.0001%)。

4.7.12 细菌内毒素

取本品,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅺ E),每1g苏氨酸中含内毒素的量应小于12EU(供注射用)。

4.8 含量测定

取本品约0.1g,精密称定,加无水甲酸3ml使溶解,再加冰醋酸50ml,照电位滴定法2010年版药典二部附录Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于11.91mg的C4H9NO3

4.9 类别

氨基酸类药。

4.10 贮藏

密封保存

4.11 版本

中华人民共和国药典》2010年版

5 参考资料

  1. ^ [1] 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会.WS/T 476—2015 营养名词术语[Z].2015-12-29.

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