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维血宁颗粒

1 拼音

wéi xuè níng kē lì

2 维血宁颗粒药典标准

2.1 品名

维血宁颗粒

Weixuening Keli

2.2 处方

虎杖、炒白芍仙鹤草地黄鸡血藤熟地黄墨旱莲太子参

2.3 制法

以上八味,加水煎煮二次,每次2小时,滤过,合并滤液,浓缩至相对密度为1.10(80℃)的清膏,放冷,加乙醇使含醇量为70%,搅匀,静置24小时,滤过,滤液减压浓缩后加入适量蔗糖粉,制成颗粒,干燥,制成1000g;或加入适量的可溶性淀粉,制成颗粒,干燥,制成400g(无蔗糖),即得。

2.4 性状

本品为浅黄棕色至黄棕色的颗粒;味甜、微苦或味微苦(无蔗糖)。

2.5 鉴别

(1)取本品12.5g或5g(无蔗糖),加热水20ml使溶化,放冷,用乙酸乙酯提取2次,每次20ml,合并提取液,蒸干,残渣甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取虎杖对照药材1g,加甲醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(15:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(2)取本品12.5g或5g(无蔗糖),加热水20ml使溶化,放冷,用水饱和正丁醇提取2次,每次10ml,合并提取液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加甲醇制成每1ml中含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2.6 检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ C)。

2.7 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定(避光操作)。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(23:77)为流动相;检测波长为306nm;理论板数按虎杖苷峰计算应不低于3000。

2.7.2 对照品溶液的制备

取虎杖苷对照品适量,精密称定,加稀乙醇制成每1ml中含30μg的溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品,研细,取2.5g或1g(无蔗糖),精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入80%甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率50kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用80%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每袋含虎杖以虎杖苷(C20H22O8)计,不得少于4.0mg。

2.8 功能与主治

滋阴养血,清热凉血。用于阴虚血热所致的出血血小板减少症见上述证候者。

2.9 规格

(1)每袋装20g (2)每袋装8g(无蔗糖)

2.10 用法与用量

开水冲服。一次1袋,一日3次。

2.11 贮藏

密封

2.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版

3 维血宁颗粒说明书

3.1 药品名称

维血宁颗粒

3.2 药品汉语拼音

Weixuening Keli

3.3 剂型

(1)每袋装20g (2)每袋装8g(无蔗糖)

3.4 性状

维血宁颗粒为浅黄棕色至黄棕色的颗粒;味甜、微苦或味微苦(无蔗糖)。

3.5 维血宁颗粒的主要成份

虎杖、白芍(炒)、仙鹤草、地黄、鸡血藤、熟地黄、墨旱莲、太子参等。

3.6 维血宁颗粒的功能主治

滋补肝肾凉血清热。 用于血小板减少症及血热所致的出血。

3.7 维血宁颗粒的用法用量

开水冲服,一次1袋,一天3次。

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