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五苓胶囊

1 拼音

wǔ líng jiāo náng

2 国家基本药物

与五苓胶囊有关的国家基本药物零售指导价格信息

序号基本药物
目录序号
药品名称剂型规格单位零售指
导价格
类别备注
84069五苓胶囊胶囊剂0.45g*24粒盒(瓶)23.5中成药部分*
84169五苓胶囊胶囊剂0.45g*12粒盒(瓶)12.1中成药部分
84269五苓胶囊胶囊剂0.45g*36粒盒(瓶)34.7中成药部分

注:

1、表中备注栏标注“*”的剂型规格为代表品。

2、表中备注栏加注“△”的剂型规格,及同剂型的其他规格为临时价格。

3、备注栏中标示用法用量的剂型规格,该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量,按《药品差比价规 则》计算的。

4、表中剂型栏中标注的“蜜丸”,包括小蜜丸和大蜜丸。

3 五苓胶囊药典标准

3.1 品名

五苓胶囊

Wuling Jiaonang

3.2 处方

泽泻937.5g、茯苓562.5g、猪苓562.5g、肉桂375g、麸炒白术562.5g

3.3 制法

以上五味,茯苓、猪苓加水煎煮二次,每次3小时,滤过,滤液合并,浓缩至相对密度约为1.02(80℃),备用;肉桂用水蒸气蒸馏8小时提取挥发油,并以倍他环糊精包合,蒸馏后的水溶液滤过,滤液与上述浓缩液合并;肉桂药渣与泽泻、麸炒白术用60%乙醇加热回流提取二次,每次3小时,合并提取液,减压回收乙醇,并浓缩至相对密度约为1.02(80℃),与上述浓缩液合并,浓缩成稠膏,减压干燥,粉碎,加入肉桂油包合物及淀粉适量,混匀,过筛,装入胶囊,制成1000粒,即得。

3.4 性状

本品为硬胶囊,内容物为灰色至灰褐色的粉末,具吸湿性;气香,味微辛。

3.5 鉴别

(1)取本品内容物2g,加乙醚20ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液挥干,残渣甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液10μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以二硝基苯肼乙醇试液,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2)取本品内容物4g,加水30ml使溶解,离心,取上清液,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇提取液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取白术照药材0.5g,加水40ml,煮沸30分钟,放冷,滤过,滤液加水至30ml,自“用水饱和的正丁醇振摇提取2次”起,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液20μl、对照品溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷丙酮甲酸(9.5:0.5:0.25)为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

3.6 检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ L)。

3.7 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

3.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(33:67)为流动相;检测波长为290nm。理论板数按桂皮醛峰计算应不低于3000。

3.7.2 对照品溶液的制备

取桂皮醛对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含6μg的溶液,即得。

3.7.3 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品内容物,研细,取约0.15g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入乙醇50ml,称定重量,加热回流30分钟,放冷,再称定重量,用乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

3.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每粒含肉桂以桂皮醛(C9H8O)计,不得少于1.0mg。

3.8 功能与主治

温阳化气利湿行水。用于膀胱化气不利,水湿内聚引起的小便不利水肿腹胀呕逆泄泻,渴不思饮。

3.9 用法与用量

口服,一次3粒,一日2次。

3.10 规格

每粒装0.45g

3.11 贮藏

密封

3.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版 第三增补本

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