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小儿肝炎颗粒

1 拼音

xiǎo ér gān yán kē lì

2 英文参考

xiao’er ganyan granules[中医药学名词审定委员会.中医药学名词(2004)]

xiao’er ganyan keli[中医药学名词审定委员会.中医药学名词(2004)]

3 概述

小儿肝炎颗粒为中成药,见《中华人民共和国药典》(一部2000年版)[1]。具有清肝热,利水,止痛的功效。用于小儿黄疸型肝炎或无黄疸型肝炎,肝区疼痛腹胀发热恶心呕吐,食欲减退,身体倦怠,皮肤黄染。

中华人民共和国卫生部药品标准》记载有此中成药的部颁标准。

《中华人民共和国药典》(2010年版)记载有此中成药的药典标准。

4 组成

茵陈120g,栀子(姜炙)30g,黄芩60g,黄柏60g,山楂(炒焦)90g,大豆黄卷90g,郁金15g,通草30g[1]

5 制法

按照颗粒剂工艺制成。每袋装10g,开水冲服[1]

6 小儿肝炎颗粒的功效与主治

小儿肝炎颗粒具有清肝热,利水,止痛的功效[1]。用于小儿黄疸型肝炎或无黄疸型肝炎,肝区疼痛,腹胀发热,恶心呕吐,食欲减退,身体倦怠,皮肤黄染[1]

7 小儿肝炎颗粒的用法用量

1~3岁每次5~10g;4~7岁10~15g;8~10岁15g;11岁以上酌增,一日3次[1]

8 出处

《中华人民共和国药典》(一部2000年版)

9 小儿肝炎颗粒的药典标准

9.1 品名

小儿肝炎颗粒

Xiao'er Ganyan Keli

9.2 处方

茵陈120g、栀子(姜炙)30g、黄芩60g、黄柏60g、焦山楂90g、大豆黄卷90g、郁金15g、通草30g

9.3 制法

以上八味,栀子、黄芩、黄柏粉碎成细粉;其余茵陈等五味水煎煮二次,合并煎液,滤过,滤液浓缩成相对密度为1.30~1.35(50℃)的稠膏。取稠膏1份,加蔗糖3份、糊精1份及上述细粉混匀,制成颗粒,干燥,即得。

9.4 性状

本品为黄绿色至黄褐色的颗粒;味甜、微苦而涩。

9.5 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:韧皮纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细(黄芩)。果皮含晶石细胞类圆形或多角形,直径17~31μm,壁厚,胞腔内含草酸钙方晶(栀子)。纤维束鲜黄色,周围细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维,含晶细胞壁木化增厚(黄柏)。

(2)取本品1g,研细,加乙醇5ml,浸泡过夜,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品,加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯—乙酸乙酯异丙醇甲醇—浓氨试液(12:6:3:3:1)为展开剂,置氨蒸气预饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(3)取本品15g,研细,加乙酸乙酯50ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇30ml使溶解,加活性炭0.5g,搅匀,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取栀子苷对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-三氯甲烷丙酮—甲醇—浓氨试液(4:5:4:3:0.8)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(4)取本品5g,研细,加水30ml,搅拌溶解,滤过,滤液用三氯甲烷振摇提取3次,每次30ml,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取茵陈对照药材1g,加水20ml,煎煮30分钟,滤过,滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)—乙酸乙酯—丙酮(6:3:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(5)取本品2g,研细,加甲醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μ1,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯—丁酮—甲酸—水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

9.6 检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ C)。

9.7 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

9.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—水—冰醋酸(50:50:1)为流动相;检测波长为277nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3500。

9.7.2 对照品溶液的制备

取黄芩苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含60μg的溶液,即得。

9.7.3 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品,混匀,取适量,研细,取约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加人70%乙醇100ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)40分钟,放冷,再称定重量,用70%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

9.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每袋含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于90.0mg。

9.8 功能与主治

清热利湿,解郁止痛。用于肝胆湿热所致的黄疸、胁痛、腹胀、发热、恶心呕吐、食欲减退、身体倦懒、皮肤黄染;黄疸型肝炎或无黄疸型肝炎见上述证候者。

9.9 用法与用量

开水冲服。一岁至三岁一次5~10g,四岁至七岁一次10~15g,八岁至十岁一次15g,十一岁以上酌增,一日3次。

9.10 规格

每袋装10g

9.11 贮藏

密封

9.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

10 小儿肝炎颗粒的中药部颁标准

10.1 剂型

冲剂

10.2 拼音名

Xiao'er Ganyan Keli

10.3 标准编号

WS3-B-0492-91

10.4 处方

茵陈 120g

桅子(姜炙) 30g

黄苓 60g

黄柏 60g

山楂(炒焦) 90g

大豆黄卷 90g

郁金 15g

通草 30g

10.5 制法

以上八味,桅子、黄芩、黄柏三味粉碎成细粉,其余茵陈等五味加水煎煮二次,合并煎液,滤过,浓缩至相对密度为1.30~1.35(50℃)的清膏。取清膏1 份加蔗糖3 份,糊精1 份及上述细粉混匀,制成颗粒,干燥,即得。

10.6 性状

本品为黄绿色的颗粒;味甜、微苦而涩。

10.7 鉴别

(1) 取本品,置显微镜下观察:纤维淡黄色,棱形,壁厚,孔沟细。果皮含晶石细胞,类圆形或多角形,直径17~31μm,壁厚,胸腔内含草酸钙方晶。纤维束鲜黄色,周围细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维,含晶细胞的壁木化增厚。

(2) 取本品 1g,加乙醇5ml,冷浸过夜,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品,加乙醇制成每1ml 中含0.5mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯-甲醇-异丙醇-浓氨试液(6:3:1.5:1.5:0.5) 为展开剂,置氨蒸气饱和的层析缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

10.8 检查

应符合颗粒项下有关的各项规定(附录Ⅰ C)。

10.9 功能与主治

清肝热,利水,止痛。用于小儿肝炎,肝区疼痛,腹胀身烧,恶心呕吐,食欲减退,身体倦懒或黄疸型肝炎。

10.10 用法与用量

开水冲服,1 至3 岁一次5~ 10g;4 至7 岁一次10~ 15g; 8至10 岁一次 15g;11岁以上酌增,一日3 次。

10.11 规格

每袋装 10g

10.12 贮藏

密闭,防潮。

11 参考资料

  1. ^ [1] 李经纬等主编.中医大词典——2版[M].北京:人民卫生出版社,2004:164.

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