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小儿止咳糖浆

1 拼音

xiǎo ér zhǐ ké táng jiāng

2 英文参考

children’s cough syrup

child’s cough syrup

cough syrup for children

P-Cymene[湘雅医学专业词典]

3 小儿止咳糖浆药典标准

3.1 品名

小儿止咳糖浆

Xiao'er Zhike Tangjiang

3.2 处方

甘草流浸膏150ml、桔梗流浸膏30ml、氯化铵10g、橙皮酊20ml

3.3 制法

以上四味,氯化铵用适量水溶解,备用;另取蔗糖650g,加水煮沸,放冷,加入其余甘草流浸膏等三味,加苯甲酸钠2g,混匀,静置,取上清液,煮沸,滤过,滤液冷却至40℃以下,缓缓加入上述氯化铵溶液香兰素25mg,加水至1000ml,混匀,即得。

3.4 性状

本品为红棕色的半透明黏稠液体;味甜。

3.5 鉴别

(1)取本品2ml,加水6ml,摇匀,滤过,取滤液1ml,加稀盐酸数滴,生成沉淀,再加氨试液适量,沉淀可溶解。

(2)取[鉴别](1)项下的滤液,照铵盐与氯化物的鉴别方法2010年版药典一部附录Ⅵ)试验,显相同的反应

(3)取本品20ml,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次15ml,正丁醇液蒸干,残渣甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草照药材0.5g,加甲醇20ml,加热回流20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—甲醇(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

3.6 检查

3.6.1 相对密度

应为1.20~1.30(2010年版药典一部附录Ⅶ A)。

3.6.2 pH值

应为5.0~7.0(2010年版药典一部附录Ⅶ G)。

3.6.3 其他

应符合糖浆剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ H)。

3.7 含量测定

3.7.1 氯化铵

用内容量移液管精密量取本品10ml,置凯氏烧瓶中,用水冲洗移液管内壁,洗液并入烧瓶中,加水250ml,摇匀,加玻璃珠数粒,再加20%氢氧化钠溶液10ml,立即用氮气球将烧瓶与冷凝管连接,冷凝管的尖端浸入4%硼酸溶液50ml的液面下,加热蒸馏,至2/3的溶液馏出时,将冷凝管提出接近液面,让蒸汽冲洗1分钟,用水淋洗尖端后停止蒸馏,馏出液加甲基红—溴甲酚绿混合指示液10滴,用硫酸滴定液(0.05mol/L)滴定,并将滴定结果用空白试验校正,即得。每1ml硫酸滴定液(0.05mol/L)相当于5.349mg氯化铵(NH4Cl)。

本品每1ml含氯化铵(NH4Cl)应为9.0~12.0mg。

3.7.2 甘草酸

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

3.7.2.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—0.2mol/L醋酸铵溶液—冰醋酸(65:35:1)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按甘草酸峰计算应不低于2000。

3.7.2.2 对照品溶液的制备

取甘草酸铵对照品适量,精密称定,加流动相制成每1ml含40μg的溶液,即得(相当于每1ml含甘草酸39.18μg)。

3.7.2.3 供试品溶液的制备

用内容量移液管精密量取本品1ml,置50ml量瓶中,用流动相冲洗移液管内壁,洗液并人量瓶中,加流动相至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

3.7.2.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每1ml含甘草以甘草酸(C42H62O16)计,不得少于1.8mg。

3.8 功能与主治

祛痰,镇咳。用于小儿感冒引起的咳嗽

3.9 用法与用量

口服。二至五岁一次5ml,五岁以上一次5~10 ml,二岁以下酌减;一日3~4次。

3.10 规格

每瓶装  (1)60ml  (2)100ml  (3)120ml

3.11 贮藏

密封

3.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版

4 小儿止咳糖浆药品说明书

4.1 性状

本品为红棕色半透明的粘稠液体;味甜。

4.2 主要成份

甘草、桔梗橙皮、氯化铵。

4.3 药理作用

1.祛痰作用:本品所含桔梗皂苷可使呼吸道的粘液分泌量增加,促进支气管粘膜液体排出,同时本品可刺激胃粘膜的神经末梢反射性地引起支气管粘液腺分泌量增多,使痰液稀释而易于咳出。

2.镇咳作用:本品口服后能覆盖发炎的咽部粘膜,减少对它的刺激,同时使支气管平滑肌松驰,起到镇咳作用。

3.消炎作用:本品含有甘草甜素甘草次酸,可抑制毛细血管透性亢进,抗组胺或降低细胞对刺激的反应性。本品对角叉菜胶所致大鼠足跖水肿、大鼠的棉球肉芽肿、甲醛浮肿、皮下肉芽肿性炎症均有抑制作用。

4.4 功能与主治

祛痰、镇咳。用于小儿感冒引起的咳嗽。

4.5 用法与用量

口服,2~5岁一次5ml;2岁以下遵医嘱酌情递减,5岁以上一次5~10ml;一日3~4次。

4.6 注意事项

1、本品不宜与阿司匹林同时服用。

2、当本品性状发生改变时禁止服用。

3、小儿应在成人监护下服用。

4、请将本品放在儿童不能接触的地方。

5、如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师

5 小儿止咳糖浆中药部颁标准

5.1 拼音名

Xiao'er Zhike Tangjiang

5.2 标准编号

WS3-B-0889-91

5.3 处方

甘草流浸膏 150ml 桔梗流浸膏 30ml 氯化铵 10g 橙皮酊 20ml

5.4 制法

以上四味,取蔗糖 650g,加水适量,煮沸溶解后,滤过,放冷,滤液加 甘草流浸膏、桔梗流浸膏、橙皮酊、氯化铵与苯甲酸钠 5g(用适量水溶解),搅匀,滤 过,加水制成1000ml,即得。

5.5 性状

本品为红棕色半透明的粘稠液体;味甜。

5.6 鉴别

取本品 2ml,加水 6ml,摇匀,滤过,滤液照下述方法试验:

(1) 取滤液 1ml,加稀盐酸数滴,生成沉淀,再加氨试液适量,沉淀可溶解。

(2) 滤液显铵盐与氯化物的鉴别反应(附录27页)。

5.7 检查

相对密度 应为1?0~1?0(附录34页)。 其他 应符合糖浆剂项下有关的各项规定(附录14页)。

5.8 含量测定

精密量取本品10ml,置 500ml凯氏烧瓶中,移液管内壁用少量水冲 洗,洗液并入凯氏烧瓶中,加水 250ml,摇匀,加玻璃珠数粒,再加氢氧化钠溶液(1→ 5)10ml,立即用氮气球将凯氏烧瓶与冷凝管连接,冷凝管的尖端浸入硼酸溶液(1→25 ) 50ml的液面下,加热蒸镏,于 2/3的溶液镏出时,将冷凝管提出接受液面,让蒸汽中冲 洗 1分钟,用水淋洗尖端后,停止蒸镏,镏出液加甲基红-溴甲酚绿混合指示液10滴, 用硫酸液(0?5mol/L) ,至溶液由绿蓝色为灰紫色,并滴定的结果用空白试验校正,即 得。每 1ml的硫酸液(0?5mol/L) 相当于5?49mg的NH4OL。 本品含氯化铵(NH4CL) 应为标示量的90?~ 110?%。

5.9 功能与主治

祛痰,镇咳。用于小儿感冒引起的咳嗽。

5.10 用法与用量

口服, 2至 5岁一次 5ml; 2岁以下酌情递减, 5岁以上一次 5 ~10ml;一日 3~ 4次。

5.11 贮藏

遮光,密封,置阴凉处。

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