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亚甲蓝

1 拼音

yà jiǎ lán

2 英文参考

methylene blue,methylenum coeruleum,methylthionine chloride[朗道汉英字典]

3 国家基本药物

与亚甲蓝有关的国家基本药物零售指导价格信息

序号基本药物
目录序号
药品名称剂型规格单位零售指
导价格
类别备注
1134180亚甲蓝注射剂20mg:2ml瓶(支)14.1化学药品和生物制品部分*△
1135180亚甲蓝注射剂50mg:5ml瓶(支)28.4化学药品和生物制品部分
1136180亚甲蓝注射剂100mg:10ml瓶(支)48.3化学药品和生物制品部分

注:

1、表中备注栏标注“*”的为代表品。

2、表中代表剂型规格在备注栏中加注“△”的,该代表剂型规格及与其有明确差比价关系的相关规格的价格为临时价格。

4 概述

亚甲蓝是一种解毒药,为深绿色、有铜光的柱状结晶或结晶性粉末;无臭。高浓度时直接使血红蛋白氧化为高铁血红蛋白。低浓度时,在还原型辅酶I脱氢酶( NADPH)作用下,还原成为还原型亚甲蓝,能将高铁还原型蛋白还原为血红蛋白。在体内借酶的参与,起着递氢体作用。不同剂量对血红蛋白效应不同,大剂量(或高浓度)治疗氰化物中毒本药静脉注射作用迅速,并还原为无色亚甲蓝,在6d内74%由尿排出,部分从胆汁排出。肾功能不良者,血浓度可升高。本药主要损害胃肠道心血管和中枢神经系统肾脏等。亚甲蓝不能做皮下、肌内和椎管内注射。椎管内注射易引起中枢神经系统永久性器质性损害,皮下注射易产生局部坏死脓肿

5 亚甲蓝药典标准

5.1 品名

5.1.1 中文名

亚甲蓝

5.1.2 汉语拼音

Yajialan

5.1.3 英文名

Methylthioninium Chloride

5.2 结构式

5.3 分子式分子

C16H18ClN3S·3H2O  373.90

5.4 来源(名称)、含量(效价

本品为氯化3,7-双(二甲氨基)吩噻嗪-5鎓三水合物。按干燥品计算,含C16H18ClN3S不得少于98.5%。

5.5 性状

本品为深绿色、有铜光的柱状结晶或结晶性粉末;无臭。

本品在水或乙醇中易溶,在三氯甲烷溶解

5.6 鉴别

(1)取本品约10mg,加水50ml溶解后,显深蓝色;分取溶液10ml,加稀硫酸1ml与锌粉0.1g,蓝色即消失,滤过,滤液置空气中或加过氧化氢试液1滴,复显蓝色;另取溶液10ml,加碘化钾试液数滴,即生成深蓝色的绒毛状沉淀,沉淀后,上层溶液显淡蓝色;再取溶液10ml,加0.1mol/L碘溶液数滴,即显深棕色;加0.1mol/L硫代硫酸钠溶液复显蓝色。

(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》143图)一致。

5.7 检查

5.7.1 干燥失重

取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过18.0%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

5.7.2 炽灼残渣

不得过1.2%(2010年版药典二部附录Ⅷ N)。

5.7.3 锌盐

取本品0.10g,加硫酸数滴湿润后,炽灼,残渣中加稀盐酸5ml与水5ml,煮沸,加氨试液5ml,滤过,滤液中加硫化铵试液2滴,不得发生沉淀或浑浊。

5.7.4 砷盐

取本品0.20g,加氢氧化钙0.5g,混合,加水少量,搅拌均匀,干燥后,先用小火烧灼使炭化,再在600~700℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸5ml与水23ml使溶解,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.001%)。

5.8 含量测定

取本品约0.2g,精密称定,置烧杯中,加水40ml溶解后,置水浴上加热至75℃,精密加重铬酸钾滴定液(0.01667mol/L) 25ml,摇匀,在75℃保温20分钟,放冷,用垂熔玻璃漏斗滤过,烧杯与漏斗用水洗涤4次,每次2.5ml,滤过,合并滤液与洗液,移置具塞锥形瓶中,加水250ml、硫酸溶液(1→5)25ml与碘化钾试液10ml,摇匀,用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液2ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml重铬酸钾滴定液(0.01667mol/L)相当于10.66mg的C16H18ClN3S。

5.9 类别

解毒药。

5.10 贮藏

遮光密封保存

5.11 制剂

亚甲蓝注射液

5.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版

6 亚甲蓝说明书

6.1 亚甲蓝的别名

次甲蓝;美兰;美蓝 ,亚甲蓝

6.2 外文名

Methylene Blue

6.3 亚甲蓝的适应

治疗尿路结石,闭塞性脉管炎、神经性皮炎口腔溃疡。还试用于有亚硝酸盐及苯胺类,氰化物引起的中毒

6.4 亚甲蓝的用量用法

1.治疗尿路结石:每次服65mg,1日3次,1日量可用至300mg,疗程1年半以上。治疗期避免高钙食物,多饮水,保持尿液稀释。

2.治疗闭塞性脉管炎:用本品动脉注射,每隔3,4日1次,用量为5~10ml,3次为1疗程。

3.治疗神经性皮炎:本品与神经组织有较强的亲和力。用0.2%溶液局部注射,可作用于神经末梢,损害末梢神经髓质,新生的髓质大约于30日后修复完毕。治神性皮炎时,用本品复方溶液(由本品0.2g,盐酸普鲁卡因3g,加水至100ml而成)局部多处点状注射,1次用药总量不超过15ml。在注射后多有疼痛,经4小时左右疼痛逐渐转为麻木,此时因末梢神经受刺激,继而神经髓质受损,约30日后,新的髓质生长感觉可恢复正常。少数病人可以复发,但皮损程度较前大为减轻。

4.本品亦可外用于口腔溃疡的涂布。

5.治疗亚硝酸盐(包括烂白菜及醃渍不好的蔬菜、酸菜等)及苯胺类引起的中毒,用1%溶液5~10ml,稀释于25%葡萄糖溶液20~40ml,静注或口服本品150~250mg,每4小时1次。

6.治疗氰化物中毒:用1%溶液50~100ml静注,再注入硫代硫酸钠。二者交替使用

6.5 注意事项

1.不可作皮下、肌内或鞘内注射,以免造成损害。

2.静脉注射剂量过大(500mg)时,可引起恶心腹痛、心前区痛、眩晕头痛出汗和神志不清等不良反应

6.6 规格

注射液:每支20mg(2ml)。

7 亚甲蓝中毒

亚甲蓝(次甲蓝、美蓝)是一种氧化还原剂,高浓度时直接使血红蛋白氧化为高铁血红蛋白。低浓度时,在还原型辅酶I脱氢酶( NADPH)作用下,还原成为还原型亚甲蓝,能将高铁还原型蛋白还原为血红蛋白。大量维生素C和葡萄糖对高铁血红蛋白亦有还原作用,故可与本品合用。在体内借酶的参与,起着递氢体作用。不同剂量对血红蛋白效应不同,即小剂量(1~2mg/kg)具有还原作用,临床上以小剂量治疗亚硝酸盐、苯胺及硝基苯等所引起的高铁血红蛋白症;大剂量(或高浓度)治疗氰化物中毒。此外,亚甲蓝还用于闭塞性脉管炎、神经性皮炎、尿路结石治疗等。本药静脉注射作用迅速,并还原为无色亚甲蓝,在6d内74%由尿排出,部分从胆汁排出。肾功能不良者,血浓度可升高。对亚硝酸盐和苯胺类等中毒引起高铁血红蛋白血症的治疗,常用1%溶液5~10ml,稀释后静脉注射。对氰化物中毒治疗用1%溶液50~100ml及硫代硫酸钠静脉注射,交替使用。本药主要损害胃肠道、心血管和中枢神经系统、肾脏等。亚甲蓝不能做皮下、肌内和椎管内注射。椎管内注射易引起中枢神经系统永久性器质性损害,皮下注射易产生局部坏死性脓肿。临床上还试用于治疗尿路结石、闭塞性脉管炎、神经性皮炎。[1]

7.1 临床表现及诊断要点

[1]

1.口服可致恶心、呕吐腹泻膀胱刺激症状

2.大剂量(500mg以上)静脉注射可致头晕、头痛、多汗、腹痛、心前区痛、神志不清等。

3.尿道灼痛,尿成蓝色,红细胞脆性增加,心肌损害,心电图出现T波平坦、倒置等改变。

4.较大剂量( 6mg/kg)静脉注射引起高铁血红蛋白症,连续大剂量可抑制中枢神经系统及加速红细胞破坏,导致溶血性贫血

7.2 治疗

亚甲蓝中毒的治疗要点为[2] :

1.口服中毒者,应立即催吐、洗胃。

2.补液。

3.吸氧,予能量合剂等。

4.严重溶血者采取换血疗法,输新鲜血液

5.对症、支持治疗。

8 参考资料

  1. ^ [1] 张彧主编.急性中毒[M].西安:第四军医大学出版社,2008:234.
  2. ^ [2] 张彧主编.急性中毒[M].西安:第四军医大学出版社,2008:234-235.

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