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养阴清肺丸

1 拼音

yǎng yīn qīng fèi wán

2 养阴清肺丸药典标准

2.1 品名

养阴清肺丸

Yangyin Qingfei Wan

2.2 处方

地黄200g、麦冬120g、玄参160g、川贝母80g、白芍80g、牡丹皮80g、薄荷50g、甘草40g

2.3 制法

以上八味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜20~40g与适量水,制成水蜜丸干燥,包衣;或加炼蜜70~90g制成大蜜丸,即得。

2.4 性状

本品为棕黑色至黑色的大蜜丸或水蜜丸,味甜、微苦。

2.5 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:纤维束周围薄壁细胞草酸钙方晶,形成晶纤维(甘草)。薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物(地黄)。石细胞黄棕色或无色,类长方形、类圆形或形状不规则,直径约94μm(玄参)。草酸钙针晶成束或散在,长24~50μm,直径约3μm(麦冬)。腺鳞头部8细胞,扁球形,直径至90μm,柄短,单细胞(薄荷)。

(2)取本品水蜜丸6g,研碎,或取大蜜丸1丸,剪碎,加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液低温蒸干,残渣加水30ml使溶解,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚提取液,水层备用,醚液挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷乙酸乙酯(13:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以盐酸酸性5%三氯化铁乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取[鉴别](2)项下乙醚提取后的水溶液,通过AB-8型大孔吸附树脂柱(内径为1cm,柱高为10cm),用水50ml洗脱,弃去洗脱液,再用甲醇50ml洗脱,收集洗脱液,加在中性氧化铝柱(100~200目,2g,内径为1cm)上,收集流出液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取玄参对照药材2g,加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。再取芍药苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮甲酸~水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,分别显相同颜色的斑点。

2.6 检查

应符合丸剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ A)。

2.7 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水-冰醋酸(33:67:2)为流动相;检测波长为274nm。理论板数按丹皮酚峰计算应不低于3000。

2.7.2 对照品溶液的制备

取丹皮酚对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取本品水蜜丸,研碎,取约0.6g,精密称定,或取重量差异项下的大蜜丸,剪碎,混匀,取约1g,精密称定,精密加入甲醇50ml,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各l0μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品含牡丹皮以丹皮酚(C9H10O3)计,水蜜丸每1g不得少于0.80mg;大蜜丸每丸不得少于5.8mg。

2.8 功能与主治

养阴润燥,清肺利咽。用于阴虚肺燥咽喉干痛,干咳少痰或痰中带血。

2.9 用法与用量

口服。水蜜丸一次6g,大蜜丸一次1丸,一日2次。

2.10 规格

水蜜丸每100粒重10g;大蜜丸每丸重9g

2.11 贮藏

密封

2.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版

3 养阴清肺丸中药部颁标准

3.1 拼音名

Yangyin Qingfei Wan

3.2 标准编号

WS3-B-1800-94

3.3 处方

地黄 200g 玄参 200g 麦冬 120g 川贝母 80g 牡丹皮 80g 白芍 80g 薄荷 50g 甘草 40g

3.4 制法

以上八味,粉碎成细粉,混匀,过筛。每 100g粉末加炼蜜70~ 90g 制成 大蜜丸,即得。

3.5 性状

本品为黑色的大蜜丸;味甜、微苦。

3.6 鉴别

取本品,置显微镜下观察:纤维束周围薄壁细胞含草酸钙结晶,形成晶 纤维。薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物。石细胞黄棕色或无色 ,类长方形、类圆形或形状不规则,直径约至94μm 。草酸钙针晶成束或散在,长24~ 50μm,直径约3μm。橙皮甙结晶稍带黄色,存在于叶肉组织中,栅栏细胞中尤多。

3.7 检查

应符合丸剂项下有关的各项规定(附录8 页)。

3.8 功能与主治

养阴清肺,清热利咽。用于咽喉干燥疼痛,干咳少痰,痰中带血 。

3.9 用法与用量

口服,一次1 丸,一日2 次。

3.10 规格

每丸重 9g

3.11 贮藏

密封。

4 养阴清肺丸说明书

4.1 药品名称

养阴清肺丸

4.2 药品汉语拼音

Yangyin Qingfei Wan

4.3 剂型

水蜜丸每100粒重10g;大蜜丸每丸重9g。

4.4 性状

养阴清肺丸为棕黑色至黑色的大蜜丸或水蜜丸,味甜、微苦。

4.5 养阴清肺丸的主要成份

地黄、麦冬、玄参、川贝母、白芍、牡丹皮、薄荷、甘草。

4.6 养阴清肺丸的功能主治

养阴润燥,清肺利咽。用于阴虚肺燥,咽喉干痛,干咳少痰或痰中带血。

4.7 养阴清肺丸的用法用量

口服。水蜜丸一次6g,大蜜丸一次1丸,一日2次。

4.8 注意事项

1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。咳嗽痰多,或舌苔厚腻者慎用。

2.支气管扩张、肺脓疡、肺心病肺结核患者出现咳嗽时应去医院就诊。

3.有高血压心脏病、肝病糖尿病肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

4.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。

5.服药期间,若患者发热体温超过38.5℃,或出现喘促气急者,或咳嗽加重、痰量明显增多者应去医院就诊。

6.服药7天症状无缓解,应去医院就诊。

7.对养阴清肺丸过敏者禁用,过敏体质者慎用。

8.养阴清肺丸性状发生改变时禁止使用。

9.儿童必须在成人监护下使用。

10.请将本品放在儿童不能接触的地方。

11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

4.9 养阴清肺丸与其它药物的相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

4.10 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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