医学百科

盐酸阿米洛利

1 拼音

yán suān ā mǐ luò lì

2 英文参考

Amiloride Hydrochloride[湘雅医学专业词典]

3 盐酸阿米洛利药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

盐酸阿米洛利

3.1.2 汉语拼音

Yansuan Amiluoli

3.1.3 英文名

Amiloride Hydrochloride

3.2 结构式

3.3 分子式分子

C6H8ClN7O·HCl·2H2O  302.1

3.4 来源(名称)、含量(效价

本品为N-脒基3,5-二氨基-6-氯吡嗪-2-甲酰胺盐酸盐水合物。按无水物计算,含C6H8ClN7O·HCl不得少于98.5%。

3.5 性状

本品为淡黄色或黄绿色粉末;无臭或几乎无臭,味苦。

本品在水中微溶,在乙醇中极溶解,在三氯甲烷乙醚中几乎不溶。

3.6 鉴别

(1)取本品,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在285nm与362nm的波长处有最大吸收

(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》828图)一致。

(3)取本品约20mg,加水20ml使溶解,滴加过量硝酸使沉淀完全,滤过,滤液显氯化物的鉴别反应2010年版药典二部附录Ⅲ)。

3.7 检查

3.7.1 酸度

取本品0.10g,加水20ml溶解后,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为3.8~5.2。

3.7.2 有关物质

取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含2mg的溶液,作为供试品溶液;另取3,5-二氨基-6-氯吡嗪-2-羧酸甲酯对照品,精密称定,分别加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg与4μg的溶液,作为对照品溶液(1)和(2)。照薄层色谱法2010年版药典二部附录Ⅴ B)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以二氧六环-稀氨溶液-水(90:6:6)为展开剂,展开,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品溶液如显与对照品溶液(1)相应的杂质斑点,其荧光强度与对照品溶液(1)的主斑点比较,不得更强;如显其他杂质斑点,与对照品溶液(2)的主斑点比较,不得更强。

3.7.3 水分

取本品,照水分测定法2010年版药典二部附录Ⅷ M第一法 A)测定,含水分应为11.0%~13.0%。

3.7.4 炽灼残渣

取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。

3.7.5 重金属

取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之二十。

3.8 含量测定

取本品约0.2g,精密称定,加0.01mol/L盐酸溶液5ml与乙醇50ml使溶解,照电位滴定法2010年版药典二部附录Ⅶ A),用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,两个突跃点体积的差作为滴定体积。每1ml的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于26.61mg的C6H8ClN7O·HCl。

3.9 类别

利尿药

3.10 贮藏

遮光密封保存

3.11 制剂

(1)盐酸阿米洛利片  (2)复方盐酸阿米洛利片

3.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版

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