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盐酸阿扑吗啡注射液

1 拼音

yán suān ā pū ma fēi zhù shè yè

2 英文参考

Apomorphine Hydrochloride Injection

3 盐酸阿扑吗啡注射液药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

盐酸阿扑吗啡注射液

3.1.2 汉语拼音

Yansuan Apumafei Zhusheye

3.1.3 英文名

Apomorphine Hydrochloride Injection

3.2 来源(名称)、含量(效价

本品为盐酸阿扑吗啡灭菌溶液。含盐酸阿扑吗啡(C17H17NO2·HCl·0.5H2O)应为标示量的93.0%~107.0%。本品可加适宜的稳定剂

3.3 性状

本品为无色至微带黄绿色的澄明液体,遇光渐变成绿色。

3.4 鉴别

(1)取本品1ml,加碳酸氢钠试液1ml,即生成白色或绿白色的沉淀;缓缓滴加碘试液,随滴随振摇,即变为翠绿色;加乙醚2ml,强力振摇后,静置俟分层,乙醚层显深宝石红色,水层仍显绿色。

(2)本品显氯化物的鉴别反应2010年版药典二部附录Ⅲ)。

3.5 检查

3.5.1 pH值

应为2.5~4.0(2010年版药典二部附录Ⅵ H)。

3.5.2 颜色

取本品,与黄绿色3号标准比色液(2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。

3.5.3 其他

应符合注射剂项下有关的各项规定2010年版药典二部附录Ⅰ B)。

3.6 含量测定

精密量取本品适量(约相当于盐酸阿扑吗啡50mg),置分液漏斗中,用新沸过的冷水稀释使成25ml,加碳酸氢钠0.5g,振摇溶解后,用无过氧化物的乙醚振摇提取5次,第一次25ml,以后每次各15ml,合并乙醚液,用水洗涤3次,每次5ml,合并洗液,用无过氧化物的乙醚5ml振摇提取,合并前后两次得到的乙醚液,精密加盐酸滴定液(0.02mol/L) 20ml,振摇提取,静置俟分层,分取酸层,乙醚层用水振摇洗涤2次,每次5ml,洗液并入酸液中,加甲基红指示液1~2滴,用氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)进行滴定。每1ml盐酸滴定液(0.02mol/L)相当于6.256mg的C17H17NO2·HCl·0.5H2O。

3.7 类别

催吐药

3.8 规格

1ml:5mg

3.9 贮藏

遮光,密闭保存

3.10 版本

中华人民共和国药典》2010年版

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