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野菊花栓

1 拼音

yě jú huā shuān

2 英文参考

suppository of wild chrysanthemum flower

3 野菊花栓药典标准

3.1 品名

野菊花栓

Yejuhua Shuan

3.2 处方

野菊花10000g

3.3 制法

取野菊花加水煎煮三次,第一次2小时,每二次1小时,第三次40分钟,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.10(50~60℃)的清膏,加乙醇使含醇量为60%,静置,取上清液,回收乙醇并浓缩至相对密度为1.17(50℃)的清膏,再加乙醇使含醇量为80%,静置,取上清液,回收乙醇,并浓缩成稠膏(约800g)。取混合脂肪酸甘油酯1380g,加热使熔化,保温(40℃±2℃)备用。将60%乙醇300g加入野菊花稠膏中,搅拌均匀,再加入保温的基质中,搅匀,灌入栓剂模中;或取聚乙二醇1600g,加热使熔化,加入野菊花稠膏,随加随搅拌,搅匀,倾入涂有润滑剂的栓剂模中,制成1000粒,即得。

3.4 性状

本品为棕色至深棕色鱼雷形栓剂。

3.5 鉴别

本品研碎,取0.5g,加石油醚(60~90℃)5ml,置50℃水浴中温浸15分钟,时时振摇,倾去上清液,药渣再用石油醚同法处理1次,弃去石油醚液,药渣挥尽溶剂,加甲醇20ml,在60℃水浴中浸渍15分钟,时时振摇,放冷,滤过,滤液作为供试品溶液。另取野菊花对照药材0.2g,加石油醚(60~90℃)10ml,在50℃水浴中温浸30分钟,弃去石油醚,药渣挥尽溶剂,加甲醇10ml.加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液作为对照药材溶液。再取蒙花苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,略加热至干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,分别显相同颜色的荧光斑点。

3.6 检查

应符合栓剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ W)。

3.7 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

3.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-冰醋酸(54:44:2)为流动相;检测波长为326nm。理论板数按蒙花苷峰计算应不低于2500。

3.7.2 对照品溶液的制备

取蒙花苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含40μg的溶液,即得。

3.7.3 供试品溶液的制备

取重量差异项下的本品5粒,在60℃水浴中加热使熔化,取出,在不断搅拌下冷却至室温,取约0.8g,精密称定,置10ml具塞离心管中,加石油醚(60~90℃)5ml,50℃超声处理(功率250W,频率33kHz)15分钟,取出,离心,倾去上清液,药渣再用石油醚(60~90℃)同法处理一次,弃去石油醚液,药渣挥尽溶剂,加甲醇适量使溶解转移至100ml量瓶中,加甲醇适量,在60℃超声处理(功率250w,频率33kHz)30分钟,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

3.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每粒含野菊花以蒙花苷(C28H32O14)计,不得少于5.0mg。

3.8 适应

抗菌消炎。用于前列腺炎慢性盆腔炎等疾病。

3.9 用法与用量

肛门给药。一次1粒,一日1~2次;或遵医嘱。

3.10 规格

每粒重2.4g

3.11 贮藏

(1)基质为混合脂肪酸甘油酯的栓:密闭,在20℃以下保存

(2)基质为聚乙二醇的栓:密闭,在30℃以下保存。

3.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版

4 野菊花栓中药部颁标准

4.1 拼音名

Yejuhua Shuan

4.2 标准编号

WS3-B-1633-93

本品为野菊花经提取加工成浸膏制成的栓剂。

4.3 制法

取野菊花 10000g,加水浸渍12小时,煎煮二次,每次 1小时,合并煎液滤过,滤液浓缩至稠膏状,加 3倍量90%乙醇回流 3次,每次 1小时,合并乙醇液,静置24小时,取上清液,回收乙醇,减压浓缩成 800g浸膏。取聚乙二醇 1600g加热使熔,加入野菊花浸 膏,随加随搅拌,搅匀,倾入涂有润滑剂的栓模内,待凝后出模,制成 1000粒,即得。

4.4 性状

本品为深棕色鱼雷型栓。

4.5 鉴别

取本品0. 3g,加乙醇10ml,浸渍 5分钟后,搅拌使溶解,滤过,滤液照下述方法试验:

(1)取滤液数滴点于滤纸上,喷 2%三氯化铝的乙醇溶液,置紫外光灯(365nm) 观察,显黄绿色荧光。

(2)取滤液 2ml,加镁粉少量与盐酸 4~5 滴,置沸水浴中加热,即显棕红色。

4.6 检查

应符合栓剂项下有关的各项规定(二部附录 7页)。

4.7 功能与主治

抗菌消炎。用于前列腺炎及慢性盆腔炎等疾病。

4.8 用法与用量

肛门给药。每次 1粒,一日 1~2 次或遵医嘱。

4.9 规格

每粒2. 4g

4.10 贮藏

密闭,在30℃以下保存。

5 野菊花栓说明书

5.1 药品名称

野菊花栓

5.2 药品汉语拼音

Yejuhua Shuan

5.3 剂型

每粒重2.4g。

5.4 性状

野菊花栓为棕色至深棕色鱼雷形栓剂。

5.5 野菊花栓的药理作用

野菊花。主要有抗菌、解热、增强免疫功能等作用。

1.抗菌:体外抗菌试验表明,野菊花栓对金黄色葡萄球菌链球菌铜绿假单胞菌大肠埃希菌、白喉杆菌等具有较强的抑制作用;其中,对金葡菌最为敏感,最低抑菌浓度(MIC)为0.19g/ml,对大肠埃希菌、痢疾杆菌次之,MIC均为0.75g/ml。对结核杆菌也有一定的抑制作用。

2.解热:野菊花对三联菌苗所致家兔体温升高有显著的退热作用。

3.增强免疫功能:野菊花栓能显著增强小鼠腹腔巨噬细胞的吞噬功能,增加白细胞对金黄色葡萄球菌的吞噬作用

4.抗血小板聚集作用:野菊花水煎液给大鼠静注,对ADP诱导的血小板聚集及兔肌胶原诱导的血小板聚集有明显的抑制作用。

5.6 野菊花栓的适应证

主要用于慢性前列腺炎、慢性盆腔炎等。

1.用野菊花栓治疗慢性前列腺炎210例,显效率为60%,总有效率为91.5%。野菊花栓可减轻或消除患者的腰腹痛会阴睾丸痛尿频尿道感染症状

2.用野菊花栓治疗100例慢性盆腔炎患者,7天为1个疗程,最长不超过10个疗程。结果显效46例,有效44例,无效10例,总有效率为90%。其中因盆腔炎并发不孕者25人,经野菊花栓治疗后已孕者17人。野菊花栓可消除或减轻盆腔炎患者的腰腹痛、白带多、外阴炎宫颈糜烂、附件触痛等症状。

5.7 注意事项

1.多饮水,多排尿,保持大便通畅。

2.节房事,勿穿紧身裤。

5.8 野菊花栓的用法用量

肛门给药,每次1粒,1~2次/d,或遵医嘱。

5.9 专家点评

抗菌消炎。用于前列腺炎及慢性盆腔炎等疾病。野菊花栓可减轻临床症状,消除疼痛等,无不良反应

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