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液体石蜡

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1 液体石蜡药典标准

1.1 品名

1.1.1 中文名

液体石蜡

1.1.2 汉语拼音

Yezhuang Shila

1.1.3 英文名

Liquid Paraffin

1.2 来源含量

品系自石油中制得的多种液状烃的混合物

1.3 性状

本品为无色澄清的油状液体;无臭,无味;在日光下不显荧光

本品在三氯甲烷乙醚挥发油溶解,在水或乙醇中均不溶。

1.3.1 相对密度

本品的相对密度为0.845~0.890(2010年版药典二部附录Ⅵ A)。

1.3.2 黏度

本品的运动黏度(2010年版药典二部附录Ⅵ G第一法),在40℃时(毛细管内径Imm),不得小于36mm2/S。

1.4 检查

1.4.1 酸度

取本品5.0ml,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)5ml,煮沸,溶液遇湿润的石蕊试纸应显中性反应

1.4.2 稠环芳烃

取本品25ml,置分液漏斗中,加正己烷25ml混合后,再精密加二甲基亚砜5ml,剧烈振摇2分钟,静置使分层,将二甲基亚砜层移入另一分液漏斗中,用正己烷2ml振摇洗涤后,静置俟分层,必要时离心;分取二甲基亚砜层,照紫外-可见分光光度法2010年版药典二部附录Ⅳ A),在260~350nm波长范围内测定吸光度,其最大吸光度不得大于0.10。

1.4.3 固形石蜡

取本品,在105℃干燥2小时,置硫酸干燥器中放冷后,满装于内径约25mm的具塞试管中,密塞,在0℃冷却4小时,如发生浑浊,与同体积的对照液(取0.01mol/L盐酸溶液0.15ml,加稀硝酸6ml与硝酸银试液1.0ml,用水稀释成50ml)比较,不得更浓。

1.4.4 易炭化物

取本品5ml,置长约160mm、内径约25mm的具塞试管中,加硫酸(含H2SO4 94.5%~95.5%)5ml,置水浴中,30秒钟后迅速取出,加塞,强力振摇3次,振幅应在12cm以上,但时间不超过3秒钟,振摇后,放回水浴中,每隔30秒钟,再取出,如上法振摇,自试管浸入水浴中起,经过10分钟后取出,静置使分层,石蜡层不得显色;酸层如显色,与对照液(取比色用重铬酸钾液1.5ml、比色用氯化钴液1.3ml、比色用硫酸铜液0.5ml与水1.7ml,再加本品5ml制成)比较,不得更深。

1.5 类别

泻药

1.6 贮藏

密封保存

1.7 版本

中华人民共和国药典》2010年版

2 液体石蜡说明书

2.1 药品名称

液体石蜡

2.2 英文名称

Liquid Paraffin

2.3 液体石蜡的别名

液状石蜡;石蜡油流动石蜡;Paraffin Oil;Petrolatum Liquidum;Mineral Oil

2.4 分类

消化系统药物 > 促泻药物

2.5 剂型

500ml。

2.6 液体石蜡的药理作用

液体石蜡为一种矿物质油,在肠道内不易消化吸收,同时也妨碍水分的吸收,因而能使大便稀释变软,易于粪便排出。

2.7 液体石蜡的药代动力学

口服不吸收。

2.8 液体石蜡的适应

主要用于年老体弱以及有高血压疝气、痔、动脉瘤患者便秘,以免排便用力,加重病情。

2.9 液体石蜡的禁忌

幼儿禁用。

2.10 注意事项

1.久用会妨碍脂溶性维生素钙磷吸收。

2.防止误入气管

2.11 液体石蜡的不良反应

长期服用可干扰脂溶性维生素的吸收。曾经有液体石蜡诱发大肠癌胸膜间皮细胞增生、间皮瘤的报道,临床使用时应加以重视。

2.12 液体石蜡的用法用量

每天2~3次,每次10~20ml;或每次30ml,睡前服。

2.13 药物相互作用

多库酯钠等润湿性泻药并用可产生不良反应。

2.14 专家点评

开塞露

3 液状石蜡中毒

液状石蜡(石蜡油)服后不被吸收,能使粪便易于排出。常用量为每次口服15~30ml。长期服用可干扰脂溶性维生素的吸收。通常用较大剂量时亦无毒性。[1]

4 参考资料

  1. ^ [1] 张彧主编.急性中毒[M].西安:第四军医大学出版社,2008:126.

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