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胰蛋白酶

1 拼音

yí dàn bái méi

2 英文参考

parenzyme[朗道汉英字典]

TPS,trypase,trypsase,trypsin,trypsinase,tryptar,trypure[湘雅医学专业词典]

3 胰蛋白酶概述

胰蛋白酶是胰腺分泌的一种水解酶。能水解由肽链相连的氨基酸化合物,具有酯酶活性。正常血清中含量甚微。测定血清胰蛋白酶对诊断急性胰腺炎有一定意义。

4 胰蛋白酶的医学检查

4.1 检查名称

胰蛋白酶

4.2 分类

血液生化检查 > 酶类测定

4.3 胰蛋白酶的测定原理

同酶速率法测定。

4.4 试剂

同酶速率法测定。

4.5 操作方法

同酶速率法测定。

4.6 正常值

(1)RIA法:阴性

(2)酶速率法(37℃):十二指肠液:150~600μg/ml

4.7 化验结果临床意义

(1)升高:急性胰腺炎、慢性胰腺炎(复发期)、胰腺癌、肾功能不全等。

(2)降低:胰腺外分泌功能不全(慢性胰腺炎后期)。

4.8 附注

急性胰腺炎时血清胰蛋白酶可上升至正常人的2~400倍,一般在10~15天恢复正常。

4.9 相关疾病

急性胰腺炎、慢性胰腺炎、胰腺癌

5 胰蛋白酶药典标准

5.1 品名

5.1.1 中文名

胰蛋白酶

5.1.2 汉语拼音

Yidanbaimei

5.1.3 英文名

Trypsin

5.2 来源含量

品系自猪、羊或牛胰中提取的蛋白分解酶。按干燥品计算,每1mg中胰蛋白酶的活力不得少于2500单位。

5.3 制法要求

本品应从检疫合格的牛、羊或猪胰中提取,生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》的要求。

5.4 性状

本品为白色或类白色结晶性粉末。

5.5 鉴别

取本品约2mg,置白色点滴板上,加对甲苯磺酰-L-精氨酸甲酯盐酸盐试液0.2ml,搅匀,即显紫色。

5.6 检查

5.6.1 酸度

取本品,加水溶解并制成每1ml中含2mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为5.0~7.0。

5.6.2 溶液的澄清度

取本品,加0.9%氯化钠溶液溶解并制成每1ml中含10mg的溶液,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅸ B),溶液应澄清。

5.6.3 糜蛋白酶

5.6.3.1 底物溶液的制备

取N-乙酰-L-酪氨酸乙酯23.7mg,置100ml量瓶中,加磷酸缓冲液(取0.067mol/L磷酸二氢钾溶液38.9ml与0.067mol/L磷酸氢二钠溶液61.1ml,混合,pH值为7.0)50ml,温热使溶解,冷却后再稀释至刻度,摇匀。冰冻保存,但不得反复冻融。

5.6.3.2 供试品溶液的制备

取本品适量,精密称定,加0.001mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中含0.25mg的溶液。

5.6.3.3 测定法

取底物溶液2.0ml、0.001mol/L盐酸溶液0.2ml与上述磷酸盐缓冲液(pH 7.0)1ml,混匀,作为空白。取供试品溶液0.2ml与底物溶液(预热至25℃±0.5℃)3.0ml,立即计时并摇匀,使比色池内的温度保持在25℃±0.5℃,照紫外-可见分光光度法2010年版药典二部附录Ⅳ A),在237nm的波长处,每隔30秒读取吸光度,共5分钟,每30秒钟吸光度的变化率应恒定,且恒定时间不得少于3分钟。以吸光度为纵坐标,时间为横坐标,作图,取在3分钟内成直线部分的吸光度,按下式计算。

式中 P为每2500胰蛋白酶单位中含糜蛋白酶的量,单位;

A2为直线上开始的吸光度;

A1为直线上终止的吸光度;

T为A2至A1读数的时间,分;

W为测定液中含供试品的量,mg;

0.0075为在上述条件下,吸光度每分钟改变0.0075,即相当于1个糜蛋白酶单位。

每2500单位胰蛋白酶中不得多于50单位的糜蛋白酶。

5.6.4 干燥失重

取本品适量,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥4小时,减失重量不得过5.0%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

5.7 效价测定

5.7.1 底物溶液的制备

取N-苯甲酰-L-精氨酸乙酯盐酸盐85.7mg,加水溶解使成100ml,作为底物原液;取10ml,用磷酸盐缓冲液(取0.067mol/L磷酸二氢钾溶液13ml与0.067mol/L磷酸氢二钠溶液87ml混合,pH值为7.6)稀释成100ml,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),恒温于25.0℃±0.5℃,以水作空白,在253nm的波长处测定吸光度,必要时可用上述底物原液或磷酸盐缓冲液调节,使吸光度在0.575~0.585之间,作为底物溶液。制成后应在2小时内使用。

5.7.2 供试品溶液的制备

精密称取本品适量,加0.001mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中含50~60胰蛋白酶单位的溶液。

5.7.3 测定法

取底物溶液3.0ml,加0.001mol/L盐酸溶液200μl,混匀,作为空白。另取供试品溶液200μl,加底物溶液(恒温于25.0℃±0.5℃)3.0ml,立即计时,混匀,使比色池内的温度保持在25℃±0.5℃,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在253nm的波长处,每隔30秒钟读取吸光度,共5分钟。以吸光度为纵坐标,时间为横坐标,作图;每30秒钟吸光度的改变应恒定在0.015~0.018之间,呈线性关系的时间不得少于3分钟。若不符合上述要求,应调整供试品溶液的浓度,再作测定。在上述吸光度对时间的关系图中,取成直线部分的吸光度,按下式计算:

式中P为每1mg供试品中含胰蛋白酶的量,单位;

A1为直线上终止的吸光度;

A2为直线上开始的吸光度;

T为A1至A2读数的时间,分;

W为测定液中含供试品的量,mg;

0.003为在上述条件下,吸光度每分钟改变0.003,即相当于1个胰蛋白酶单位。

5.8 类别

蛋白分解酶。

5.9 贮藏

遮光密封,在阴凉干燥处保存。

5.10 制剂

注射用胰蛋白酶

5.11 版本

中华人民共和国药典》2010年版

6 胰蛋白酶说明书

6.1 药品名称

胰蛋白酶

6.2 英文名称

Trypsin

6.3 胰蛋白酶的别名

结晶胰蛋白酶;Crystalline Trypsin;Parenzyme;Tryptar;Novo;Tryptest

6.4 分类

呼吸系统药物 > 祛痰药物 > 促进痰液溶解的药物

6.5 剂型

25mg,50mg;

2.注射剂(粉):5mg,10mg。

3.注射用结晶胰蛋白酶:每支1000单位、2000单位、5000单位、10000单位.

6.6 胰蛋白酶的药理作用

胰蛋白酶为肽链内切酶,对精氨酸赖氨酸肽链具有选择性水解作用,可使天然蛋白、变性蛋白、纤维蛋白和黏蛋白等水解为多肽或氨基酸。由于血清中含有非特异性抑肽酶,故胰蛋白酶不会消化正常组织,而能分解黏痰、脓性痰等黏性分泌物,能促进抗生素、化疗药物向病灶渗透。

6.7 胰蛋白酶的药代动力学

(尚不明确)

6.8 胰蛋白酶的适应

1.用于脓胸血胸外科炎症溃疡创伤损伤、娄管等所产生的局部水肿血肿脓肿

2.用于呼吸道疾患溶解黏痰和脓性痰。

3.用于治疗毒蛇咬伤,曾试用于竹叶青、银环蛇、眼镜蛇蝮蛇等毒蛇咬伤的各型病人800余例,均获治愈

6.9 胰蛋白酶的禁忌

1.肝肾出血、出血倾向及结核性脓肿患者禁用。

2.不可用于急性炎症及出血空腔中。

6.10 注意事项

1.不可作静注。用前需作划痕试验,应注意可能产生过敏反应

2.吸取注射液后应另换针头,以免注射时疼痛

3.外用时,可采用注射用制剂以缓冲液溶解,但必须在3小时内用毕。

6.11 胰蛋白酶的不良反应

寒战发热头痛头晕及皮疹等过敏反应。但并不影响继续用药,一般给予抗组胺药和解热药,即可控制或预防。

6.12 胰蛋白酶的用法用量

1.每次2.5~5mg,用蒸馏水5~10ml溶解。

2.一般应用:1次5000单位,每日1次肌注,用量酌情而定。为防止疼痛,可加适量普鲁卡因。局部用药视情而定,可配成溶液制剂(PH7.4~8.2,微碱性时活性最强)、喷雾剂粉剂油膏等,用作体腔内注射、患部注射、喷雾、湿敷、涂搽等。

3.治蛇毒:取注射用结晶胰蛋白酶2000单位1~3支,加0.25%~0.5%盐酸普鲁卡因(或注射用水)4~20ml稀释,以牙痕为中心,在伤口周围作浸润注射,或在肿胀部位上方作环状封闭1~2次。如病情需要可重复使用。若伤肢肿胀明显,可于注射本品30分钟后,切开伤口排毒减压(严重出血者例外),也可在肿胀部位针刺排毒。如伤口已坏死、溃烂,可用其0.1%溶液湿敷患处

6.13 药物相互作用

(尚不明确)

6.14 专家点评

胰蛋白酶能使痰、血凝块溶化变稀,易于引流排痰,加速创面愈合净化,促进肉芽组织增生,而不损伤正常组织,临床上有消炎消肿功能。

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