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银翘解毒片

1 拼音

yín qiào jiě dú piàn

2 国家基本药物

与银翘解毒片有关的国家基本药物零售指导价格信息

序号基本药物
目录序号
药品名称剂型规格单位零售指
导价格
类别备注
364银翘解毒片片剂24片(糖衣)盒(瓶)3.6中成药部分*△(指用量为一次4片,一日2~3次的品规)
374银翘解毒片片剂8片(糖衣)盒(瓶)1.2中成药部分
384银翘解毒片片剂12片(糖衣)盒(瓶)1.8中成药部分
394银翘解毒片片剂18片(糖衣)盒(瓶)2.7中成药部分
404银翘解毒片片剂20片(糖衣)盒(瓶)3中成药部分
414银翘解毒片片剂30片(糖衣)盒(瓶)4.5中成药部分
424银翘解毒片片剂36片(糖衣)盒(瓶)5.3中成药部分
434银翘解毒片片剂40片(糖衣)盒(瓶)5.9中成药部分
444银翘解毒片片剂48片(糖衣)盒(瓶)7中成药部分
454银翘解毒片片剂50片(糖衣)盒(瓶)7.3中成药部分
464银翘解毒片片剂54片(糖衣)盒(瓶)7.9中成药部分
474银翘解毒片片剂60片(糖衣)盒(瓶)8.7中成药部分
484银翘解毒片片剂80片(糖衣)盒(瓶)11.5中成药部分
494银翘解毒片片剂96片(糖衣)盒(瓶)13.7中成药部分
504银翘解毒片片剂100片(糖衣)盒(瓶)14.2中成药部分
514银翘解毒片片剂12片(薄膜衣)盒(瓶)2中成药部分
524银翘解毒片片剂24片(薄膜衣)盒(瓶)4中成药部分
534银翘解毒片片剂40片(薄膜衣)盒(瓶)6.5中成药部分
544银翘解毒片片剂60片(薄膜衣)盒(瓶)9.6中成药部分

注:

1、表中备注栏标注“*”的剂型规格为代表品。

2、表中备注栏加注“△”的剂型规格,及同剂型的其他规格为临时价格。

3、备注栏中标示用法用量的剂型规格,该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量,按《药品差比价规 则》计算的。

4、表中剂型栏中标注的“蜜丸”,包括小蜜丸和大蜜丸。

3 银翘解毒片中毒

主要成分:金银花牛蒡子连翘桔梗、淡荷叶荆芥穗甘草淡豆豉等。有辛凉解表清热解毒之功效。用于风热感冒发热头痛咳嗽口干咽喉疼痛等的治疗。[1] 

3.1 不良反应表现

过敏性休克表现为头晕恶心心悸口唇发绀、四肢麻木血压下降、休克、全身块样丘疹,严重的可致死。还可引起局限性血管神经性水肿眼睑颜面浮肿[1] 

3.2 治疗

银翘解毒片中毒的治疗要点为[1] :

对症治疗

4 银翘解毒片药典标准

4.1 品名

银翘解毒片

Yinqiao Jiedu Pian

4.2 处方

金银花200g、连翘200g、薄荷120g、荆芥80g、淡豆豉100g、牛蒡子(炒)120g、桔梗120g、淡竹叶80g、甘草100g

4.3 制法

以上九味,金银花、桔梗分别粉碎成细粉,过筛;薄荷、荆芥提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器收集;药渣与连翘、牛蒡子、淡竹叶、甘草加水煎煮二次,每次2小时,滤过,合并滤液;淡豆豉加水煮沸后,于80℃温浸二次,每次2小时,合并浸出液,滤过。合并以上各药液,浓缩成稠膏,加入金银花、桔梗细粉及淀粉滑石粉适量,混匀,制成颗粒,干燥,放冷,加入硬脂酸镁,喷加薄荷、荆芥挥发油[2],混匀,压制成1000片,或包薄膜衣,即得。

4.4 性状

本品为浅棕色至棕褐色的片或薄膜衣片,除去包衣后显浅棕色至棕褐色;气芳香,味苦、辛。

4.5 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:花粉粒类球形,直径约76μm,外壁有刺状雕纹,具3个萌发孔;草酸簇晶成片,直径5~17μm,存在于薄壁细胞中(金银花)。联结乳管直径14~25μm,含淡黄色颗粒状物(桔梗)。

(2)取本品10片,薄膜衣片除去包衣,研细,加乙醇20ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取金银花对照药材0.3g,加乙醇20ml,加热回流20分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,滤过,滤液作为对照药材溶液。再取绿原酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各1~2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸丁酯-甲酸-水(7:2.5:2.5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(3)取连翘对照药材1g,加水40ml,置水浴中浸渍1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇20ml,加热回流20分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述对照药材溶液2μl及[鉴别](2)项下的供试品溶液10μl分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(20:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以醋酐-硫酸(20:1)混合溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,放冷,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(4)取本品10片,薄膜衣片除去包衣,研细,加石油醚(60~90℃)20ml,密塞,超声处理20分钟,滤过,滤液挥至约1ml,作为供试品溶液。另取荆芥对照药材0.4g,加石油醚(60~90℃)20ml,同法制成对照药材溶液。再取薄荷脑对照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液2~5μl、对照品溶液5μl、对照药材溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷乙酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(5)取牛蒡子对照药材1.2g、甘草对照药材1g,分别加乙醇20ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣分别加乙醇2ml使溶解,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液2~5μl及上述两种对照药材溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(40:10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,分别在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

4.6 检查

应符合片剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ D)。

4.7 含量测定

4.7.1 金银花

高效液相色谱法((2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

4.7.1.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.3%磷酸溶液(10:90)为流动相;检测波长为327nm。理论板数按绿原酸峰计算不得低于3000。

4.7.1.2 对照品溶液的制备

取绿原酸对照品适量,精密称定,置棕色量瓶中,加50%甲醇制成每1ml含30μg的溶液,即得。

4.7.1.3 供试品溶液的制备

取本品10片,薄膜衣片除去包衣,精密称定,研细,取约0.3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率35kHz)20分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

4.7.1.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含金银花以绿原酸(C16H18O9)计,不得少于2.7mg。

4.7.2 连翘

照高效液相色谱法((2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

4.7.2.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(19:81)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按连翘苷峰计算不得低于3000。

4.7.2.2 对照品溶液的制备

取连翘苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含25ug的溶液,即得。

4.7.2.3 供试品溶液的制备

取本品10片,薄膜衣片除去包衣,精密称定,研细,取约2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率35kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液25ml,蒸至近干,加中性氧化铝0.5g拌匀,加在中性氧化铝柱(100~200目,1g,内径为1~1.5cm)上,用70%乙醇80ml洗脱,收集洗脱液,浓缩至干,残渣加50%甲醇适量使溶解,转移至10ml量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

4.7.2.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含连翘以连翘苷(C27H34O11)计,不得少于0.10mg。

4.8 功能与主治

疏风解表,清热解毒。用于风热感冒,症见发热头痛、咳嗽口干、咽喉疼痛。

4.9 用法与用量

口服。一次4片,一日2~3次。

4.10 规格

(1)素片 每片重0.5g[2]

(2)薄膜衣片  每片重0.52g

4.11 贮藏

密封

4.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版

5 银翘解毒片说明书

5.1 药品类型

中药

5.2 药品名称

银翘解毒片

5.3 药品汉语拼音

Yinqiao Jiedu Pian

5.4 成份

金银花、连翘、薄荷、荆芥、淡豆豉、牛蒡子(炒)、桔梗、淡竹叶、甘草

5.5 性状

银翘解毒片为浅棕色至棕褐色的片或薄膜衣片,除去包衣后显浅棕色至棕褐色;气芳香,味苦、辛。

5.6 银翘解毒片的功能主治

疏风解表,清热解毒。用于风热感冒,症见发热头痛、咳嗽口干、咽喉疼痛。

5.7 银翘解毒片的用法用量

口服。一次4片,一日2~3次。

5.8 注意事项

1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。

2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。

3.风寒感冒者不适用。

4.有高血压心脏病、肝病糖尿病肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

5.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱及脾虚便溏者应在医师指导下服用。

6.发热体温超过38.5℃的患者,应去医院就诊。

7.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。

8.对银翘解毒片过敏者禁用,过敏体质者慎用。

9.银翘解毒片性状发生改变时禁止使用。

10.儿童必须在成人监护下使用。

11.请将银翘解毒片放在儿童不能接触的地方。

12.如正在使用其他药品,使用银翘解毒片前请咨询医师或药师。

5.9 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

5.10 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

6 参考资料

  1. ^ [1] 张彧主编.急性中毒[M].西安:第四军医大学出版社,2008:290.
  2. ^ [2] 国家药典委员会.关于勘误《中国药典》2010年版有关内容的通知(国药典综发〔2010〕246号).2010-09-28.

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