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愈风宁心片

1 拼音

yù fēng níng xīn piàn

2 英文参考

Ilexonin A[湘雅医学专业词典]

yufeng ningxin tablets[中医药学名词审定委员会.中医药学名词(2004)]

yufeng ningxin pian[中医药学名词审定委员会.中医药学名词(2004)]

3 概述

愈风宁心片为中成药,是以葛根经加工制成的浸膏片[1]。具有解痉止痛,增强脑及冠脉血流量的功效。用于高血压头晕头痛颈项疼痛冠心病心绞痛神经性头痛,早期突发性耳聋

中华人民共和国卫生部药品标准》载有愈风宁心片的部颁标准。

中华人民共和国药典》(2010年版)记载有愈风宁心片的药典标准。

4 愈风宁心片的药典标准

4.1 品名

愈风宁心片

Yufeng Ningxin Pian

4.2 处方

葛根1000g

4.3 制法

取葛根150g,粉碎成细粉,剩余葛根,用80%~90%乙醇加热回流三次,第一次4小时,第二次、第三次各3小时,滤过,合并滤液,回收乙醇,减压浓缩至相对密度为1.40(50℃)的稠膏。取稠膏,与葛根细粉混匀,干燥,粉碎,制成颗粒,干燥,压制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。

4.4 性状

本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显棕褐色;味微苦、甜。

4.5 鉴别

取本品2片,除去包衣,研细,加乙酸乙酯20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取葛根素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(7:2.5:0.25)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

4.6 检查

应符合片剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ D)。

4.7 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

4.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(25:75)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按葛根素峰计算应不低于2000。

4.7.2 对熙品溶液的制备

取葛根素对照品适量,精密称定,加30%乙醇制成每1ml含80μg的溶液,即得。

4.7.3 供试品溶液的制备

取本品10片,除去包衣,精密称定,研细,取50mg,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入30%乙醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)20分钟,放冷,再称定重量,用30%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

4.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含葛根以葛根素(C21H20O9)计,不得少于13.0mg。

4.8 功能与主治

解痉止痛,增强脑及冠脉血流量。用于高血压头晕,头痛,颈项疼痛,冠心病,心绞痛,神经性头痛,早期突发性耳聋。

4.9 用法与用量

口服。一次5片,一日3次。

4.10 规格

薄膜衣片  每片重0.25g

4.11 贮藏

密封

4.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

5 愈风宁心片的中药部颁标准

5.1 拼音名

Yufeng Ningxin Pian

5.2 标准编号

本品为葛根经加工制成的浸膏片。

5.3 制法

取葛根  75g,粉碎成细粉,另取葛根 425g,用80~90%的乙醇加热回流 三次,第一次4 小时,第二、三次各3 小时,滤过,合并滤液,回收乙醇,减压浓缩至 相对密度为1.40(50℃)的稠膏。取定量稠膏与葛根细粉混匀,干燥,粉碎,制粒,压 制成约500 片,包糖衣,即得。

5.4 性状

本品为糖衣片,除去糖衣后,显棕褐色;味微苦、甜。

5.5 鉴别

取本品2 片,除去糖衣,研细,加醋酸乙酯20ml,超声处理20分钟,滤 过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取葛根素对照品,加甲醇 制成每1ml 含1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上 述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(7:2.5:0.25)为 展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视,供试品色谱中,在与对照品 色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

5.6 检查

应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。

5.7 含量测定

照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。                            色谱条件与系统适应性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,甲醇-水(25:75 ) 为流动相,检测波长为250nm。 理论板数按葛根素峰计算应不低于2000。              对照品溶液的制备  精密称取葛根素对照品10mg,置25ml量瓶中,加30%乙醇稀释 至刻度,摇匀;精密量取2ml,置10ml量瓶中,加30%乙醇稀释至刻度,摇匀,即得(每 1ml 中含葛根素80μg)。                                                        供试品溶液的制备  取本品10片,除去糖衣后,精密称定,研细,取细粉约5mg,精 密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入30%乙醇50ml,密塞,称定重量,超声处理20分钟 ,放冷,称定重量,用30%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,弃去初滤液,取续滤液 作为供试品溶液。                                                                测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定, 即得。                                                                          本品每片含葛根素(C21H20O9)不得少于13.0mg。

5.8 功能与主治

解痉止痛,增强脑及冠脉血流量。用于高血压头晕,头痛,颈项 疼痛,冠心病,心绞痛,神经性头痛,早期突发性耳聋等症。

5.9 用法与用量

口服,一次5 片,一日3 次。

5.10 贮藏

密封。

6 愈风宁心片药品说明书

6.1 药品名称

愈风宁心片

6.2 药品汉语拼音

Yu Feng Ning Xin Pian

6.3 愈风宁心片的别名

葛根片

6.4 分类

循环系统药物 > 中成药

6.5 剂型

片剂,每片含总黄酮60mg。

6.6 愈风宁心片的药理作用

1.(1)给6只犬静脉注射葛根总黄酮20mg/kg后,冠脉血流量由给药前138±31增加至203±61/100g·分,血管阻力从给药前1.15±0.22mmHg/ml/100g·分降到0.89±0.24mmHg/ml/100g·分,冠脉血流量明显增加,血管阻力明显减低,说明葛根素具有较强扩张冠脉血管的作用。(2)改善心肌代谢:给9只犬静注葛根总黄酮30mg/kg,3分钟后,静脉血氧含含量从给药前的7.2±0.4%增加到10.6±0.9%,心肌耗氧量从11.3±2.0mg/100g·分下降到8.8±2.9mg/100g·分,给药后静脉血乳酸含量15.2±2.6%上升到19.0±2%,心肌对乳酸的利用率从41±5%降到23±5%,静脉血丙酮酸含量也明显增加,心肌对丙酮酸的消耗量也降低。(3)抗急性心肌缺血:给大鼠静注总黄酮0.6g/kg后,能对抗脑垂体后叶素引起的大鼠急性心肌缺血,可使心血管的缺血性反应明显减轻。(4)抗心律失常:静脉注射或灌服葛根素能明显对抗乌头碱氯化钡引起的大鼠心律失常。灌服相应克分子的黄豆甙元或葛根乙醇提取物也能明显对抗以上两种心律失常,并能预防氯化钙所致的室颤和氯仿所致的小鼠室颤。葛根素和心得安抗心律失常总有效率几无明显差异。

2.扩张外周血管,增加血流量 给麻醉犬股动脉注射总黄酮10、20、40mg/kg后,能使股动脉血流量明显增加,3分钟后平均增加分别为22±6.2%、26±6.9%、54±15.7%,血管阻力分别下降为15±4.6%、14±6.6%及27±7.0%,结果说明葛根总黄酮有扩张外周血管的作用。

3.解热 葛根浸剂给家兔用药后半小时,可使体温降至正常体温以下,1小时后达最强解热作用,7小时后渐趋正常。

4.抗肿瘤 10g/kg剂量的葛根提取物给小鼠灌胃数日,对ECS癌、S180肉瘤及Lewis肺癌有一定抑制作用;与环磷酰胺或OK432合用,对肿瘤生长的抑制有相加作用

5.抑制血小板聚集 葛根素能抑制二磷酸腺苷ADP)诱导的人和动物的血小板聚集,但对5-HT单独诱导者无影响;葛根素还能明显抑制由凝血酶诱导的血小板中5-HT的释放。

6.降血糖 葛根煎剂对正常家兔有轻微降血糖作用。

7.雌激素样作用 葛根能增加未成熟小鼠子宫的重量,有雌激素样作用。此作用之有效成分大豆黄酮。

8.对平滑肌双向调节作用 葛根成分中去黄酮后的胆碱、乙酰胆碱和“卡塞因R”等物质有收缩平滑肌作用,而黄豆甙元能明显对抗Ach引起小鼠回肠收缩,其效力约为罂粟碱的1/3。

6.7 愈风宁心片的适应

1.(1)高血压。症见头晕头痛,颈项强痛耳鸣,肢体麻木口苦口渴。(2)冠状粥样硬化心脏病心绞痛。症见心胸疼痛,如刺如绞,痛处固定,伴有胸闷,头晕,颈项不适。(3)神经性头痛。症见头痛反复发作,以颈项、前额部为主,伴有头晕头胀,耳鸣口苦,心烦少寐。(4)突发性耳聋早期。症见听力下降,伴有耳鸣,头晕。

2.应用指征:愈风宁心片辨证要点是络脉瘀滞。主要见症为头晕头痛,颈项强痛,胸闷,耳鸣耳聋,舌暗,脉弦涩。

6.8 注意事项

愈风宁心片性凉,胃寒者慎用。少数病例服药后有头胀感,个别溃疡患者服药第一周内有轻度腹胀及上腹部不适感。

6.9 愈风宁心片的用法用量

每片含总黄酮60mg,口服一次5片,一日3次。口服液:一次10ml,一日3次。

6.10 专家点评

1.应用愈风宁心片治疗高血压头晕,头痛,颈项疼痛共71例。头痛有效率82.9%,显效率51.8%;头晕有效率72%,显效率33.4%;颈项疼痛有效率84.7%,显效率50%。

2.冠心病、心绞痛:应用愈风宁心片治疗冠心病、心绞痛120例,总有效率91%,显效率68.6%,心电图改善率51.2%。

3.突发性耳聋:应用愈风宁心片治疗突发性耳聋176例,总有效率79.5%,其中痊愈率21%,显效率23.3%。

4.神经性头痛:应用愈风宁心片治疗血管神经性头痛42例,总有效率83%,显效率21.4%。

7 参考资料

  1. ^ [1] 中医药学名词审定委员会.中医药学名词(2004)[M].北京:科学出版社,2005..

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