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止血芳酸

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1 拼音

zhǐ xuè fāng suān

2 英文参考

para-aminomethylbenzoic acid (PAMBA)

p-aminomethyl beozoic acid (PAMBA)

3 止血芳酸药典标准

3.1 药品名称

止血芳酸

3.2 拼音名

Anjiabensuan

3.3 英文名

AMINOMETHYLBENZOIC ACID

3.4 来源(分子式)与标准

本品为对氨甲基苯甲酸一水合物。按干燥品计算,含C8H9NO2 不得少于98.0%。

3.5 性状

本品为白色或类白色的鳞片状结晶或结晶性粉末;无臭,味微苦。

本品在沸水中溶解,在水中略溶,在乙醇氯仿乙醚或苯中几乎不溶。

3.6 检查

溶液的澄清度 取本品0.10g ,加水10ml,加热使溶解,放冷后,溶液 应澄清。

氯化物 取本品0.25g ,加水25ml,加热使溶解,放冷,依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液7.5ml 制成的对照液比较,不得更浓(0.030%) 。

有关物质

取本品适量,精密称定,加水溶解并制成每1ml 含4mg 的溶液,精密量 取适量,加流动相稀释成每1ml 中含0.4mg 的溶液(1) ;取溶液(1) ,分别用流动相稀 释成每1ml 含10μg 的溶液(2) 与每1ml 含4μg的溶液(3) 。照高效液相色谱法(附录 Ⅴ D)试验,用氨基键合硅胶为填充剂;乙睛-水(200ml水中加冰醋酸1 滴,加4.0 % 氢氧化钠液调节pH值至7.40)(3:1)为流动相;检测波长为230nm;理论板数应不低于1000 。取溶液(2)10μl注入液相色谱仪,调节检测器灵敏度,使主成份色谱峰的峰高为满标 度的80%;再分别取溶液(1) 和溶液(3) 各10μl 进样。记录色谱图至主成份峰保留时 间的2 倍。溶液(1) 的色谱图中如有杂质峰,量取除溶剂峰外各杂质峰面积的和,不得 大于溶液(3) 的主峰面积。

干燥失重

取本品约0.5g,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过11.0%(附录Ⅷ L)。

炽灼残渣

取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1 %。

重金属

取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不 得过百万分之十五。

3.7 鉴别

(1) 取本品的饱和水溶液2ml,加茚三酮试液5 滴,加热,即显蓝紫色。

(2) 取本品,加水制成每1ml中含10μg的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在227nm 的波长处有最大吸收

(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集410 图)一致。

3.8 含量测定

取本品0.3g,精密称定,加水30ml,加热使溶解,放冷,加甲醛溶 液20ml与甲酚红指示液1 ~2 滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显淡紫色 ,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml 的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于 15.12 mg的C8H9NO2 。

3.9 类别

止血药

3.10 贮藏

密闭保存

3.11 制剂

止血芳酸注射液

4 止血芳酸说明书

4.1 药品名称

止血芳酸

4.2 英文名称

Aminomethylbenzoic Acid

4.3 止血芳酸的别名

对氨甲基苯甲酸;对羧基苄胺抗血纤溶芳酸;氨甲苯酸;Acid Aminomethylbenzoic;Acidum Para-Aminomethylbenzoicum;Gumbix;PAMBA;p-Aminomethylbenzoic Acid

4.4 分类

血液系统药物 > 促凝血药

4.5 剂型

1.注射液:每支50mg(5ml),100mg(10ml);

2.片剂:0.125g,0.25g。

4.6 止血芳酸的药理作用

止血芳酸止血作用较氨基己酸强4~5倍,且排泄慢,毒性较低,不易生成血栓。其余参见氨甲环酸

4.7 止血芳酸的药代动力学

止血芳酸口服后胃肠道吸收率为69%±2%,体内分布浓度从高到低依次为肾、肝、心、脾、肺、血液等。服药后3h血药浓度即达高峰值,按7.5mg/kg口服,峰值一般为4~5μg/ml。口服8h血药浓度已降到很低水平;静脉注射后有效血药浓度可维持3~5h。口服24h后,给药总量的36%±5%以原形随尿液排出,静脉注射则排出63%±17%,其余为乙酰化衍生物。止血芳酸不易通过血-脑脊液屏障,但能通过胎盘

4.8 止血芳酸的适应

1.止血芳酸主要用于原发性纤维蛋白溶解亢进所引起的出血(尤其是全身性高纤溶出血),常见于癌肿、白血病、妇产科意外、严重肝病出血等。

2.尚用于链激酶尿激酶组织纤溶酶原激活物过量引起的出血。

4.9 止血芳酸的禁忌

(尚不明确)

4.10 注意事项

氨甲环酸

4.11 止血芳酸的不良反应

止血芳酸不良反应极少见,长期应用未见血栓形成,偶有头昏头痛、腹部不适。

4.12 止血芳酸的用法用量

1.(1)静脉注射:每次0.1~0.3g,稀释至10~20ml,每天最大用量0.6g。(2)口服给药:每次0.25~0.5g,每天2~3次,每天总量为2g。(3)局部给药:用5%~10%的溶液,纱布浸泡敷贴,或用5%软膏涂。

2.儿童:静脉注射:每次0.1g,稀释到10~20ml,每天最大用量0.6g。

4.13 药物相互作用

氨甲环酸

4.14 专家点评

止血芳酸止血机制与氨基己酸(6-氨基己酸)相同,不良反应少见,不易形成血栓,排泄较慢、抗纤溶活性较氨基己酸(6-氨基己酸)强5倍。适应证同氨基己酸(6-氨基己酸),对一般性渗血效果较好。主要用于纤维蛋白溶解过度所引起的出血如外科、妇产科手术时的异常出血、紫癜病、白血病、严重肝病出血、肺结核咯血血尿上消化道出血等。尤其一般慢性渗血效果较显著,大量创口出血等无止血作用。

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