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中风回春片

1 拼音

zhòng fēng huí chūn piàn

2 概述

中风回春片为中成药,出自《中华人民共和国药典》(一部2000版)[1]。《中华人民共和国药典》(2010年版)记载有此中成药的药典标准。

3 组成

丹参鸡血藤忍冬藤川牛膝各100g,地龙(炒)90g,伸筋草络石藤各60g,木瓜50g,当归酒制)、川芎(酒制)、桃仁土鳖虫(炒)、茺蔚子(炒)、威灵仙(酒制)、僵蚕麸炒)各30g,红花全蝎各10g,金钱白花蛇6g,蜈蚣5g[1]

4 制法

以上19味,按照片剂工艺,制成1000片糖衣片[1]

5 中风回春片的用法用量

口服每次4~6片,一日3次,或遵医嘱[1]

6 功能主治

活血化瘀,舒筋通络[1]。用于中风偏瘫半身不遂,肢体麻木[1]

7 中风回春片药典标准

7.1 品名

中风回春片

Zhongfeng Huichun Pian

7.2 处方

酒当归30g、川芎(酒制)30g、红花10g、桃仁30g、丹参100g、鸡血藤100g、忍冬藤100g、络石藤60g、地龙(炒)90g、土鳖虫(炒)30g、伸筋草60g、川牛膝100g、蜈蚣5g、炒茺蔚子30g、全蝎10g、威灵仙(酒制)30g、炒僵蚕30g、木瓜50g、金钱白花蛇6g

7.3 制法

以上十九味,酒当归、川芎、地龙、土鳖虫、蜈蚣、金钱白花蛇、全蝎、炒僵蚕、丹参各半量,粉碎成细粉,过筛,剩余量与其余红花等十味,加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1.5小时,滤过,合并滤液,滤液静置24小时,取上清液,浓缩至相对密度为1.20~1.30(80℃)的稠膏,加入细粉,混匀,制成颗粒,干燥压制成1000片,包糖衣或薄膜衣[2],即得。

7.4 性状

本品为糖衣片或薄膜衣片[2],除去包衣后显棕褐色;味苦。

7.5 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:肌纤维无色至淡棕色,微波状弯曲,有时呈垂直交错排列(地龙)。体壁碎片无色,表面有极细的菌丝体(炒僵蚕)。体壁碎片黄色或棕红色,有圆形毛窝,直径8~24μm,可见长短不一的刚毛(土鳖虫)。体壁碎片淡黄色或黄色,有网状纹理及圆形毛窝,有时可见棕褐色刚毛(全蝎)。

(2)取本品10片,除去包衣,研细,加乙酸乙酯25ml,加热回流30分钟,滤过,滤液浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取忍冬藤对照药材2g,加乙酸乙酯20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷—乙酸乙酯—甲酸(8:2:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。

(3)取本品10片,除去包衣,研细,加70%乙醇50ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸去乙醇,加热水15ml使溶解,用稀盐酸调节pH值至2,用乙醚振摇提取3次,每次15ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加乙酸乙酯2ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹参对照药材2g,加70%乙醇溶液30ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2~5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷—乙酸乙酯—甲酸(5:2:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。

(4)取本品20片,除去包衣,研细,加浓氨试液2ml、乙醇50ml,摇匀,静置30分钟,超声处理15分钟,滤过,滤液浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另分别取川芎、当归对照药材各0.5g,各加浓氨试液2ml、乙醇25ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷—乙酸乙酯(5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯( 365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。

7.6 检查

应符合片剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ D)。

7.7 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

7.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—1%醋酸溶液(5:95)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按丹参素峰计算应不低于3000。

7.7.2 对照品溶液的制备

取丹参素钠对照品适量,精密称定,加50%甲醇溶液制成每1ml含丹参素钠40μg的溶液(相当于每1ml含丹参素36μg),即得。

7.7.3 供试品溶液的制备

取本品10片,除去包衣,精密称定,研细,取约0.3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇溶液25ml,密塞,称定重量,超声处理30分钟(功率300W,频率40kHz),放冷,再称定重量,用50%甲醇溶液补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

7.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10~20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含丹参按丹参素(C9H10O5)计,不得少于0.45mg。

7.8 功能与主治

活血化瘀,舒筋通络。用于痰瘀阻络所致的中风,症见半身不遂、肢体麻木、言语謇涩、口舌歪斜。

7.9 用法与用量

口服。一次4~6片,一日3次;或遵医嘱。

7.10 注意

脑出血急性期患者忌服。

7.11 规格

(1)薄膜衣片  每片重0.3g[2]   (2)糖衣片(片芯重0.3g)

7.12 贮藏

密封

7.13 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

8 参考资料

  1. ^ [1] 李经纬等主编.中医大词典——2版[M].北京:人民卫生出版社,2004:274.
  2. ^ [2] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:第二增补本[M].北京:中国医药科技出版社,2010.

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