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注射用水

1 拼音

zhù shè yòng shuǐ

2 英文参考

aqua pro injectione,water for injection[湘雅医学专业词典]

3 注射用水药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

注射用水

3.1.2 汉语拼音

Zhusheyong Shui

3.1.3 英文名

Water for Injection

3.2 来源(名称)、含量(效价

本品为纯化水经蒸馏所得的水。

3.3 性状

本品为无色的澄明液体;无臭,无味。

3.4 检查

3.4.1 pH值

取本品100ml,加饱和氯化钾溶液0.3ml,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为5.0~7.0。

3.4.2

取本品50ml,照纯化水项下的方法检查,但对照用氯化铵溶液改为1.0ml,应符合规定(0.00002%)。

3.4.3 硝酸盐与亚硝酸盐、电导率、总有机碳、不挥发物与重金属

照纯化水项下的方法检查,应符合规定。

3.4.4 细菌内毒素

取本品,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅺ E),每1ml中含内毒素量应小于0.25EU。

3.4.5 微生物限度

取本品至少200ml,采用薄膜过滤法处理后,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅺ J),细菌、霉菌酵母菌总数每100ml不得过10个。

3.5 类别

溶剂

3.6 贮藏

密闭保存

3.7 版本

中华人民共和国药典》2010年版

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