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滋心阴口服液

1 拼音

zī xīn yīn kǒu fú yè

2 滋心阴口服液药典标准

2.1 品名

滋心阴口服液

Zixinyin Koufuye

2.2 处方

麦冬赤芍北沙参三七

2.3 制法

以上四味,麦冬、北沙参加水煎煮三次,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,加乙醇,静置,滤过,滤液备用;三七粉碎成粗粉,用75%乙醇回流提取三次,合并提取液,滤过,滤液回收乙醇,备用;药渣加水煎煮三次,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,加乙醇,静置,滤过,滤液与上述麦冬、北沙参的滤液合并,回收乙醇,药液备用;赤芍加水煎煮三次,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,用1%氢氧化钠溶液调节pH值,加明胶溶液适量;使沉淀完全,滤过,滤液浓缩至适量,加乙醇,静置,滤过,滤液再加乙醇,静置,滤过,滤液回收乙醇,浓缩至适量,与上述各备用药液合并,冷藏24小时,滤过,滤液加入附加剂适量,灌装,即得。

2.4 性状

本品为红棕色的澄清液体;气微香,味甜、微苦。

2.5 整别

取本品5ml,用水饱和的正丁醇振摇提取3次(20ml,10ml,10ml),合并正丁醇液,用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次10ml,正丁醇液蒸干,残渣加乙醇10ml使溶解,作为供试品溶液。另取三七皂苷R1对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)5~10℃放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2.6 检查

2.6.1 相对密度

应不低于1.06(2010年版药典一部附录Ⅶ A)。

2.6.2 pH值

应为5.0~7.0(2010年版药典一部附录Ⅶ G)。

2.6.3 其他

应符合合剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ J)。

2.7 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-冰醋酸(25:75:0.2)为流动相;检测波长为235nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于3600。

2.7.2 对照品溶液的制备

取芍药苷对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

精密量取本品10ml,置25ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,静置1小时以上,取上清液,滤过,精密量取续滤液2ml,加在中性氧化铝柱(100~200目,2g,内径为1cm,用水10ml预洗)上,以水25ml洗脱,收集洗脱液至25ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每1ml含赤芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于0.4mg。

2.8 功能与主治

滋养心阴,活血止痛。用于阴虚血瘀所致的胸痹,症见胸闷胸痛心悸怔忡五心烦热、夜眠不安、舌红少苔;冠心病心绞痛见上述证候者。

2.9 用法与用量

口服。一次10ml,一日3次。

2.10 规格

每支装10ml

2.11 贮藏

密封

2.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版

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